CQV Specialist

agap2 Italia; Sanremo; On-site; EUR 32,000 - 38,000; Full time

Benefits offered by this job

Contratto a tempo indeterminato

Attività in sede a Sanremo

Formazione continua

Job summary

agap2 Italia ricerca una figura CQV per attività di Commissioning, Qualification e Validation su impianti e sistemi farmaceutici, con focus su PW e WFI. Sede Genova o Sanremo, collaborazione con Engineering, Qualità e Validazione per garantire conformità GMP.

Si richiede Laurea in Ingegneria e 3–5 anni di esperienza CQV in ambito farmaceutico, familiarità con PW/WFI, IQ/OQ/PQ, GMP e gestione CAPA. Contratto a tempo indeterminato, posizione in sede, formazione continua.

Qualifications

• Laurea in Ingegneria Chimica, Meccanica, Biomedica, Farmaceutica o discipline affini.
• 3–5 anni di esperienza CQV in ambito farmaceutico.
• Esperienza nella qualifica di sistemi PW/WFI e reti di distribuzione.
• Conoscenza IQ/OQ/PQ e GMP.
• Precisione, buone capacità organizzative e attitudine al lavoro in team.

Responsibilities

• Supportare la qualifica di sistemi PW, PW/WFI e reti di distribuzione.
• Redigere ed eseguire protocolli IQ/OQ/PQ, test funzionali e verifiche documentali.
• Preparare test report e documentazione tecnica di qualifica.
• Verificare la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e GMP.
• Gestire deviazioni e non conformità, contribuendo alle CAPA.

Skills

CQV esperienza

GMP conoscenza

Lavoro in team

Education

Laurea in Ingegneria Chimica/Meccanica/Biomedica/Farmaceutica o affini

Tools

IQ/OQ/PQ

Job description

La risorsa si occuperà di attività di Commissioning, Qualification & Validation (CQV) di impianti e sistemi farmaceutici, con particolare focus sulla qualifica dei sistemi ad acqua PW e WFI e delle relative reti di distribuzione.

Il tuo ruolo

• Entrerai a far parte di un progetto in ambito Pharma / Life Sciences, con sede a Genova o Sanremo.
• Collaborerai con i team di Ingegneria, Qualità e Validazione per garantire la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle normative GMP.
• Contribuirai alle attività di commissioning, qualifica e validazione di sistemi critici.
• Supporterai la risoluzione di problematiche tecniche e documentali durante le diverse fasi del progetto.

Le tue mansioni

• Supportare la qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici, tra cui Purified Water (PW), Water for Injection (WFI) e reti di distribuzione.
• Redigere ed eseguire protocolli di qualifica IQ/OQ/PQ, test funzionali e verifiche documentali.
• Preparare test report e documentazione tecnica di qualifica.
• Verificare la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle GMP.
• Gestire deviazioni e non conformità, contribuendo alla definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA).

I requisiti

• Laurea in Ingegneria Chimica, Meccanica, Biomedica, Farmaceutica o discipline affini.
• 3–5 anni di esperienza in attività CQV in ambito farmaceutico.
• Esperienza nella qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici: PW, WFI e/o sistemi di distribuzione.
• Conoscenza delle attività di commissioning e delle fasi IQ, OQ e PQ.
• Familiarità con le normative GMP e con la documentazione tecnica di qualifica.
• Precisione, buone capacità organizzative e attitudine al lavoro in team.

Costituiscono un plus:

• Esperienza su sistemi di generazione, stoccaggio e distribuzione di acqua farmaceutica.
• Conoscenza dei requisiti USP/EP relativi all’acqua per uso farmaceutico.
• Esperienza in produzione farmaceutica o in progetti greenfield e revamping.
• Conoscenza dei sistemi CIP/SIP e dei processi di sanificazione e sterilizzazione.

Cosa offriamo

• Contratto a tempo indeterminato
• Attività in sede a Sanremo.
• Collaborazione con un team multidisciplinare del settore farmaceutico
• Formazione continua in un ambiente strutturato

La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €32.000 e €38.000.

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.

Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.