CQV Life Sciences Consultant – GMP, IQ/OQ, Rome

Alten Italia; Viù; In loco; EUR 31.000 - 38.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un CQV Consultant nel Life Sciences per gestire commissioning di impianti e sistemi a Roma. Verrà integrato nel team QA e lavorerà in progetti GMP.

Il ruolo richiede laurea tecnica, esperienza CQV e familiarità con URS/DQ/IQ/OQ/PQ, oltre a disponibilità a trasferte e inglese buono.

La retribuzione è tra 31k e 38k euro lordi all'anno; inquadramento CCNL commercio e terziario.

Competenze

• Laurea in discipline tecnico-scientifiche come chimica, ingegneria o affini.
• Esperienza pregressa nel CQV, preferibilmente in campo farmaceutico.
• Conoscenza delle GMP, FDA/EMA e Annex 15.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Disponibilità a trasferte.

Mansioni

• Pianificare ed eseguire le attività di Commissioning di impianti e sistemi.
• Redigere e gestire documentazione CQV: URS, DQ, IQ, OQ, PQ e change control.
• Coordinare e supervisionare fornitori durante installazione e avviamento.
• Gestire qualifica iniziale e riqualifica periodica di sistemi critici.
• Analizzare l’impatto di modifiche impiantistiche e aggiornare la documentazione.
• Interfaccia continua con QA per assicurare GMP e requisiti interni.

Conoscenze

Esperienza CQV

Conoscenza GMP

Linee FDA/EMA

Inglese

Lavoro di squadra

Formazione

Laurea in discipline tecnico-scientifiche

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un CQV Consultant nel Life Sciences per gestire commissioning di impianti e sistemi a Roma. Verrà integrato nel team QA e lavorerà in progetti GMP.

Il ruolo richiede laurea tecnica, esperienza CQV e familiarità con URS/DQ/IQ/OQ/PQ, oltre a disponibilità a trasferte e inglese buono.

La retribuzione è tra 31k e 38k euro lordi all'anno; inquadramento CCNL commercio e terziario.