Life Sciences QA Validation Specialist

Alten Italia

Emilia-Romagna

In loco

EUR 36.000 - 43.000

Tempo pieno

2 giorni fa

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Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un professionista QA Validation per area Life Sciences, con focus su GMP e ISO 13485. La posizione è Mirandola (MO) e prevede gestione end-to-end di Change Control, Validation e documentazione GMP.

La retribuzione annua lorda prevista spazia tra 36.000 EUR e 43.000 EUR, con sede in Emilia-Romagna. Verrà valutata l’esperienza e le competenze nel percorso di selezione, secondo criteri oggettivi.

Competenze

Esperienza 3/5 anni in ruoli di Quality Assurance/Validation in ambito Medtech, Pharma o contesti regolati.
Solida conoscenza delle normative GMP, preferibilmente ISO 13485.
Esperienza consolidata nella gestione di Change Control e nella stesura/revisione di documentazione di validazione.
Ottima familiarità con Process Validation (IQ/OQ/PQ) e lifecycle dei processi.
Esperienza pratica nella gestione di deviation, CAPA e investigazioni.

Mansioni

Gestione end-to-end delle attività di Change Control su processi, prodotti, sistemi e documentazione, coordinando le funzioni coinvolte.
Pianificazione, conduzione e revisione delle attività di Process Validation e qualifica di processo (IQ/OQ/PQ).
Redazione, revisione e approvazione di documentazione GMP (SOP, protocolli, report di validazione, risk assessment, change request).
Gestione autonoma di deviation, CAPA e investigazioni, analisi delle root cause e definizione di azioni correttive e preventive.
Supporto attivo ai team tecnici e produttivi nell’implementazione di modifiche di processo, mantenendo lo stato di validazione.
Partecipazione e contributo a audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie.