CQV Consultant - Life Sciences (GMP/QA)

ALTEN; Caponago; Presencial; EUR 27 000 - 32 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Formazione ALTEN Academy

Certificazioni internazionali IREB IST

Ambiente di lavoro collaborativo

Resumo da oferta

ALTEN cerca professionista CQV per attività di qualificazione e avvio di impianti nel settore farmaceutico, con focus su URS, DQ, IQ, OQ e PQ. La posizione richiede Laurea in discipline tecnico-scientifiche e conoscenza GMP, FDA/EMA, Annex 15, nonché inglese fluente e disponibilità a trasferte.

Lavorerai in team multidisciplinari all'interno di progetti complessi e monitorerai scadenze tecniche. La retribuzione annua lorda prevista è 27.000–32.000 EUR.

Qualificações

• Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini)
• Esperienza pregressa in CQV, preferibilmente nel settore farmaceutico
• Conoscenza delle normative GMP, linee guida FDA, EMA, Annex 15
• Familiarità con la documentazione di qualifica: URS, DQ, IQ, OQ, PQ
• Conoscenza della lingua inglese
• Disponibilità a trasferte
• Capacità di lavorare in team multidisciplinari e sotto scadenze di progetto

Responsabilidades

• Pianificazione ed esecuzione delle attività di Commissioning di impianti, apparecchiature e sistemi ausiliari (utilities)
• Redazione e gestione della documentazione CQV: URS, DQ, IQ, OQ, PQ, change control, risk assessment
• Coordinamento e supervisione dei fornitori durante le fasi di installazione e avviamento
• Gestione della qualifica iniziale e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici
• Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica
• Interfaccia con QA per garantire la conformità GMP e ai requisiti interni

Conhecimentos

Lingua inglese

Teamwork

Pianificazione

Formação académica

Laurea in discipline tecnico-scientifiche

Descrição da oferta de emprego

ALTEN cerca professionista CQV per attività di qualificazione e avvio di impianti nel settore farmaceutico, con focus su URS, DQ, IQ, OQ e PQ. La posizione richiede Laurea in discipline tecnico-scientifiche e conoscenza GMP, FDA/EMA, Annex 15, nonché inglese fluente e disponibilità a trasferte.

Lavorerai in team multidisciplinari all'interno di progetti complessi e monitorerai scadenze tecniche. La retribuzione annua lorda prevista è 27.000–32.000 EUR.