Biomedical Quality Engineer - CAPA, V&V, ISO13485

Gi Group Spa Filiale Di Mirandola; Modena; In loco; EUR 31.000 - 41.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Ticket Restaurant

Premio produzione annuale

Descrizione del lavoro

Grafton Engineering cerca una risorsa QA con competenze nel settore biomedicale per ricoprire il ruolo di Quality Engineer. La posizione prevede analisi dati, gestione CAPA e indagini su non conformità in produzioni biomedicali e farmaceutiche, con focus su ISO13485 e inglese fluente.

Offerta di lavoro in somministrazione a tempo determinato di sei mesi presso un importante cliente leader nel settore biomedicale, con RAL 31.000–41.000 euro e CCNL Gomma plastica.

Competenze

• Laurea in Ingegneria Biomedicale/Meccanica/Industriale/Gestionale.
• Esperienza 1-3 anni in aziende del settore dispositivi medici o farmaceutico in ambito Assicurazione Qualità.
• Conoscenza approfondita della ISO13485.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Raccoglie e analizza criticamente i dati e valuta la destinazione sui prodotti non conformi identificati in produzione
• Conduce indagini per identificare le cause dei guasti di componenti/prodotti (prodotti non conformi derivanti da produzione e segnalazioni di reclamo)
• Esegue la valutazione del rischio posto dalle non conformità osservate sui prodotti già distribuiti (HHA) per determinare se sia indicato il blocco delle spedizioni e/o un'azione correttiva di sicurezza sul campo
• È responsabile del processo CAPA e dell'analisi delle tendenze per identificare opportunità di intervento
• Supporta, ove applicabile, i produttori esterni di semilavorati e prodotti finiti nella gestione di eventuali non conformità rilevate
• Notifica i fornitori di ogni non conformità relativa a materiali acquistati e valuta la coerenza delle azioni correttive rispetto al processo produttivo interno
• Definisce piani di controllo qualità del prodotto
• Revisiona piani di convalida di processo, protocolli e rapporti
• Esegue una revisione preliminare della valutazione dell'impatto delle modifiche per confermare che i requisiti di qualità siano soddisfatti
• Coordina le indagini sulle cause dei fallimenti di verifica e validazione
• Individua opportunità di miglioramento della qualità nell'area produttiva e guida i piani di miglioramento

Conoscenze

Inglese (Ottima conoscenza)

ISO13485

Analisi dati

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedicale/Meccanica/Industriale/Gestionale

Descrizione del lavoro

Grafton Engineering cerca una risorsa QA con competenze nel settore biomedicale per ricoprire il ruolo di Quality Engineer. La posizione prevede analisi dati, gestione CAPA e indagini su non conformità in produzioni biomedicali e farmaceutiche, con focus su ISO13485 e inglese fluente.

Offerta di lavoro in somministrazione a tempo determinato di sei mesi presso un importante cliente leader nel settore biomedicale, con RAL 31.000–41.000 euro e CCNL Gomma plastica.