AUTOMATION PROJECT ENGINEER – PHARMA

Orienta SPA; Verona; Ibrido; EUR 40.000 - 55.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Welfare aziendale

Formazione continua

Smart working ibrido

Descrizione del lavoro

Orienta Spa, filiale di San Bonifacio, cerca un Automation Project Engineer – Pharma per contesto di consulenza regolata in pharma/biotech. Il ruolo inizierà nel team con il supporto di un Project Leader, con prospettive di coordinamento del team e crescita delle risorse junior.

Si richiedono almeno 3 anni in automation/engineering o validation in ambienti regolati; conoscenza GMP/GAMP 5/EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11, e inglese B2.

Competenze

• Laurea magistrale o equivalente in automazione, elettronica o informatica.
• Minimo 3 anni di esperienza in automation, engineering o validation in ambiti regolati.
• Conoscenza GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11; inglese minimo B2.

Mansioni

• Gestire modifiche CAPA e deviazioni, analisi di impatto su equipment e sistemi di automazione e convalida.
• Coinvolgere fornitori e system integrator per valutazioni e offerte; definire interventi.
• Contribuire a qualifica e convalida delle modifiche; stimare attività, risorse e tempistiche.
• Pianificare interventi, monitorare avanzamento, rischi e scadenze; gestione documentazione.
• Collaborare con Manufacturing, Planning, Engineering, Quality, IT/OT; mentoring alle risorse junior.

Conoscenze

Automation engineering

Validation

GMP GAMP 5 Annex 11 CFR Part 11

Inglese B2

Formazione

Laurea magistrale in Ingegneria dell'Automazione/Elettronica/Informatica o affine

Laurea triennale con solida esperienza pertinente

Descrizione del lavoro

Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una AUTOMATION PROJECT ENGINEER – PHARMA per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).

La figura entrerà inizialmente nel team con il supporto di un Project Leader. In funzione dell'autonomia sviluppata, potrà evolvere verso il coordinamento e la responsabilità del team, contribuendo alla crescita delle risorse più junior. Il ruolo è focalizzato sulla gestione tecnica e progettuale delle modifiche; la programmazione diretta di PLC e SCADA non è un requisito essenziale.

ATTIVITA' PRINCIPALI:

• Comprendere e formalizzare le richieste di modifica originate da CAPA, deviazioni, esigenze interne o nuovi progetti
• Supportare l'apertura del change e l'analisi di impatto su equipment, sistemi di automazione, SCADA, documentazione e stato di convalida
• Coinvolgere equipment vendor e system integrator per raccogliere valutazioni preliminari, definire l'intervento e ottenere le relative offerte
• Contribuire alla strategia di qualifica e convalida della modifica e alla definizione delle attività e dei deliverable necessari
• Stimare durata, risorse e dipendenze delle attività: specifiche, sviluppo, preparazione dell'intervento, test in campo e chiusura del change
• Pianificare e coordinare gli interventi, monitorando avanzamento, priorità, rischi e scadenze
• Revisionare specifiche e documentazione tecnica e di convalida, assicurandone coerenza e completezza
• Supportare i fornitori durante test e attività in campo e gestire eventuali deviazioni fino alla risoluzione
• Collaborare con Manufacturing, Planning, Engineering, Quality, Validation, IT/OT e manutenzione
• Fornire guida tecnica e mentoring alle risorse junior del team.
• Laurea magistrale in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica, Informatica o disciplina affine
• Saranno valutate anche lauree triennali supportate da una solida esperienza pertinente
• Almeno 3 anni di esperienza in automation, engineering o validation in ambienti regolati, preferibilmente farmaceutici, biotech o medical device
• Conoscenza dei processi di change control e delle attività di qualifica e convalida di equipment e sistemi automatizzati
• Conoscenza di GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11
• Buona conoscenza dell'inglese, almeno livello B2, per documentazione tecnica e interazione con fornitori e team internazionali
• Capacità di pianificazione, comunicazione, gestione delle priorità e coordinamento di interlocutori interni ed esterni
• Disponibilità a trasferte variabili, prevalentemente nel Centro-Nord Italia: indicativamente due giorni a settimana, con possibili settimane complete durante gli interventi in campo
• Contratto a tempo indeterminato con applicazione del CCNL Chimico-Farmaceutico
• Retribuzione annua lorda indicativa tra 40.000 e 55.000 euro, definita in base a esperienza, competenze e coerenza con il ruolo
• Politica di smart working e organizzazione ibrida, compatibilmente con le attività presso il cliente
• Rimborso delle trasferte secondo la policy aziendale
• Welfare aziendale di livello elevato e sistema premiante
• Formazione continua e concrete opportunità di crescita manageriale
• Progetti presso aziende farmaceutiche multinazionali e un ambiente di lavoro collaborativo, con un ottimo clima aziendale.

Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO