Pharma Automation Project Engineer

Orienta SPA; Verona; Ibrido; EUR 40.000 - 55.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Welfare aziendale

Formazione continua

Smart working ibrido

Descrizione del lavoro

Orienta Spa, filiale di San Bonifacio, cerca un Automation Project Engineer – Pharma per contesto di consulenza regolata in pharma/biotech. Il ruolo inizierà nel team con il supporto di un Project Leader, con prospettive di coordinamento del team e crescita delle risorse junior.

Si richiedono almeno 3 anni in automation/engineering o validation in ambienti regolati; conoscenza GMP/GAMP 5/EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11, e inglese B2.

Competenze

• Laurea magistrale o equivalente in automazione, elettronica o informatica.
• Minimo 3 anni di esperienza in automation, engineering o validation in ambiti regolati.
• Conoscenza GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11; inglese minimo B2.

Mansioni

• Gestire modifiche CAPA e deviazioni, analisi di impatto su equipment e sistemi di automazione e convalida.
• Coinvolgere fornitori e system integrator per valutazioni e offerte; definire interventi.
• Contribuire a qualifica e convalida delle modifiche; stimare attività, risorse e tempistiche.
• Pianificare interventi, monitorare avanzamento, rischi e scadenze; gestione documentazione.
• Collaborare con Manufacturing, Planning, Engineering, Quality, IT/OT; mentoring alle risorse junior.

Conoscenze

Automation engineering

Validation

GMP GAMP 5 Annex 11 CFR Part 11

Inglese B2

Formazione

Laurea magistrale in Ingegneria dell'Automazione/Elettronica/Informatica o affine

Laurea triennale con solida esperienza pertinente

Descrizione del lavoro

Orienta Spa, filiale di San Bonifacio, cerca un Automation Project Engineer – Pharma per contesto di consulenza regolata in pharma/biotech. Il ruolo inizierà nel team con il supporto di un Project Leader, con prospettive di coordinamento del team e crescita delle risorse junior.

Si richiedono almeno 3 anni in automation/engineering o validation in ambienti regolati; conoscenza GMP/GAMP 5/EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11, e inglese B2.