Aseptic Chemical Analyst

Corden Pharma - A Full-Service CDMO; Caponago; In loco; EUR 38.000 - 45.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Mensa interna

Welfare aziendale

Assistenza sanitaria integrativa

Previdenza complementare

Permessi per visite mediche

Counselor

Vaccinazione antinfluenzale

Premio partecipazione

Descrizione del lavoro

CordenPharma S.p.A. Caponago cerca una risorsa da inserire nel laboratorio chimico‑farmaceutico di controllo qualità.

La persona sarà responsabile delle analisi su API, intermedi e prodotti finiti, della documentazione su LIMS e dei certificati di analisi, garantendo conformità alle procedure e alle normative GMP. Richiesto titolo tecnico/scientifico, 6–7 anni di esperienza in laboratorio QC, buona conoscenza dell’inglese, conoscenza GMP e strumentazione (HPLC, CE, ELISA) nonché dei software

Competenze

• Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico.
• Esperienza di 6–7 anni in laboratorio QC farmaceutico.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Conoscenza delle GMP.
• Conoscenza e utilizzo di LIMS/TrackWise/Empower.
• Competenza in HPLC, CE ed ELISA.

Mansioni

• Effettuare analisi su API, intermedi e prodotti finiti, rispettando tempi e procedure.
• Documentare analisi sui quaderni o sul sistema LIMS e rilasciare certificati di analisi.
• Effettuare campionamenti e preparare campioni per analisi e archiviazione.
• Collaborare alla stesura dei metodi analitici e delle SOP di reparto.
• Partecipare a convalide e transfer di metodi analitici.
• Gestire la documentazione relativa a deviazioni (OOT/OOS/DR) e garantire l’integrità dei dati.

Conoscenze

Inglese

Conoscenza GMP

Lavoro in team

Determinazione

Formazione

Diploma o laurea tecnico-scientifico

Strumenti

LIMS

TrackWise

Empower

HPLC

CE

ELISA

Descrizione del lavoro

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 3.500 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa, Asia e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.

Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.

La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.

A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.

La risorsa, riportando all'Aseptic Chemical Laboratory Manager, si occuperà di:

• Effettuare le analisi richieste su Api, intermedi, prodotti finiti sfusi, prodotti finiti confezionati rispettando i tempi indicati e registrando le operazioni effettuate, con le modalità previste, operando secondo le procedure in vigore;
• Documentare le analisi sui relativi quaderni di laboratorio o nel sistema informatico LIMS, registrare i risultati ottenuti, compilare i certificati di analisi quando richiesto, valutare autonomamente i risultati delle analisi effettuate;
• Effettuare il campionamento delle materie prime, preparando i campioni per le successive analisi di rilascio e per l’archiviazione come campioni di riferimento;
• Collaborare alla stesura dei metodi analitici e delle procedure operative di reparto;
• Partecipare nelle attività di convalida e transfer dei metodi d’analisi chimici
• Redigere, con la supervisione del Responsabile, la documentazione relativa a deviazioni (OOT/OOS/DR);
• Effettuare il controllo incrociato dei quaderni, di dati acquisiti dai diversi strumenti e inseriti nel sistema LIMS per le analisi per le quali è addestrato;
• Garantire l’integrità dei dati attraverso revisione e controllo della documentazione cartacea.

Requisiti richiesti:

• Diploma e/o laurea in ambito tecnico-scientifico;
• Esperienza pregressa maturata nel ruolo di almeno 6/7 anni, all'interno di un laboratorio chimico di controllo qualità in azienda farmaceutica;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Conoscenza delle norme GMP;
• Conoscenza delle apparecchiature di analisi e dei software di gestione strumenti e dati (LIMS, TrackWise ed Empower).
• Conoscenza e utilizzo della strumentazione analitica di laboratorio, tra cui HPLC, CE, ELISA e altre tecniche di analisi biochimica.

Completano il profilo: Ottime capacità di comunicazione e relazionali, determinazione e proattività. Inoltre, la risorsa dovrà avere spiccate doti organizzative, proattività, flessibilità e capacità di adattamento; attitudine a lavorare in team.

Informazioni contrattuali, trasparenza retributiva:

Inquadramento, trasparenza retributiva: Contratto a tempo indeterminato - CCNL Industria chimico-farmaceutica; Categoria C;

Range retributivo annuo lordo da €38.000 a 45.000;

La retribuzione proposta in fase di assunzione potrà aumentare in relazione alle competenze, alle responsabilità e ad altri fattori pertinenti alla mansione che saranno discussi in fase di selezione;

Le eventuali ore di straordinario saranno retribuite secondo quanto previsto dal CCNL applicato e dagli accordi aziendali in vigore;

Componente variabile: Premio di Partecipazione come da accordi di 2° livello;

Pacchetto Benefit: Servizio mensa, Welfare aziendale come accordi di 2° livello, 730 in azienda, assistenza sanitaria integrativa e previdenza complementare da CCNL, permessi per visite mediche, Counselor, campagna vaccinale antinfluenzale.

Mensa interna

Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto!

Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.