Microbiological Laboratory Coordinator

Corden Pharma - A Full-Service CDMO; Caponago; On-site; EUR 45,000 - 52,000; Full time

Benefits offered by this job

Mensa interna

Parcheggio aziendale

PC portatile

Job summary

CordenPharma S.p.A. Caponago cerca una risorsa laureata in discipline scientifiche per governare attività di laboratorio microbiologico e garantire la compliance GMP.

Richiesta esperienza di almeno 5 anni in industrie farmaceutiche e buona conoscenza dell’inglese; sarà responsabile di analisi, convalide, documentazione e interfaccia tra laboratorio e reparto. La posizione prevede inquadramento a tempo indeterminato, sede Caponago, retribuzione fissa con variabile, mensa interna, parcheggio e PC

Qualifications

• Laurea in materie scientifiche.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Esperienza pregressa di almeno 5 anni maturata nell’industria farmaceutica.
• Conoscenze teoriche e pratiche per l’esecuzione delle analisi.

Responsibilities

• Supportare e coordinare, ove richiesto, gli analisti di laboratorio nello svolgimento delle operazioni routinarie e delle attività di convalida.
• Affiancare e collaborare con il Manager nel costituire un punto di riferimento per problematiche di tipo teorico e pratico.
• Collaborare con il Manager nella gestione delle convalide di metodi ed equipment per la parte microbiologica.
• Revisionare procedure, metodi e documentazione fornendo indicazioni per variazioni.
• Approvare i risultati delle analisi relative a prodotto finito, monitoraggi ambientali e delle acque.
• Collaborare con il Manager nella programmazione delle attività di reparto e nell’ottimizzazione.

Skills

Inglese (buona conoscenza)

Education

Laurea in materie scientifiche

Job description

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.

Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.

La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.

A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.

La risorsa, riportando al Manager del laboratorio Microbiologico, sarà impegnata nella gestione della compliance GMP e nella pianificazione delle attività del laboratorio; in assenza del Manager, fungerà da referente per le diverse problematiche.

• Supportare e coordinare, ove richiesto, gli analisti di laboratorio nello svolgimento delle operazioni routinarie e delle attività di convalida;
• Affiancare e collaborare con il Manager nel costituire un punto di riferimento per problematiche di tipo teorico e pratico, ponendosi come interfaccia tra il personale del laboratorio e il responsabile di reparto nella risoluzione dei vari problemi;
• Collaborare con il Manager nella gestione delle convalide di metodi ed equipment per la parte di competenza microbiologica, sia dal punto di vista documentale che pratico;
• Revisionare direttamente e/o collaborare con il Manager nella revisione di procedure, metodi e altra documentazione esistente fornendo indicazioni per eventuali variazioni;
• Approvare i risultati delle analisi relative a prodotto finito, monitoraggi ambientali e delle acque, materie prime su delega del Manager;
• Partecipare allo sviluppo di progetti relativi a nuovi prodotti per la parte microbiologica, collaborando con il Manager alla revisione della relativa documentazione (Protocolli/Reports di convalida, metodi);
• Provvedere alla revisione delle indagini relative a non conformità, se necessario interfacciandosi con le varie funzioni per la raccolta delle informazioni necessarie;
• Collaborare con il Manager nella risoluzione di azioni correttive scaturite da deviazioni o emesse a seguito di audits interni ed esterni;
• Collaborare con il Manager alla programmazione delle attività di reparto e alla loro ottimizzazione e organizzazione.

Requisiti

• Laurea in materie scientifiche;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Esperienza pregressa di almeno 5 anni maturata all’interno di industrie farmaceutiche;
• Conoscenze teoriche e pratiche per l’esecuzione delle analisi preved Es

Completano il profilo: spiccate capacità di organizzazione, adattamento e flessibilità, ottime doti di problem solving e lavoro in team.

Informazioni contrattuali, trasparenza retributiva:

• Inquadramento: Contratto a tempo indeterminato - CCNL Industria chimico-farmaceutica; Categoria B in base all'esperienza pregressa;
• Range retributivo annuo lorda da € 45.000 a 52.000; La retribuzione proposta in fase di assunzione potrà aumentare in relazione alle competenze, alle responsabilità e ad altri fattori pertinenti alla mansione che saranno discussi in fase di selezione;
• Componente variabile: Premio di Partecipazione come da accordi di 2° livello;
• Pacchetto Benefit: Servizio mensa, Welfare aziendale come accordi di 2° livello, 730 in azienda, assistenza sanitaria integrativa e previdenza complementare da CCNL, permessi per visite mediche, Counselor, campagna vaccinale antinfluenzale.

Mensa interna

Parcheggio aziendale

PC portatile

Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto!

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