Analitycal Development Scientist

Corden Pharma - A Full-Service CDMO; Caponago; In loco; EUR 40.000 - 45.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Mensa interna

PC portatile

Servizio mensa

Welfare aziendale

Assistenza sanitaria integrativa

Previdenza complementare

Permessi per visite mediche

Counselor

Campagna vaccinale antinfluenzale

Descrizione del lavoro

CordenPharma Caponago è alla ricerca di un responsabile analitico per gestire progetti di sviluppo, convalida e trasferimento metodi analitici. Ruolo chiave di interfaccia tra cliente e funzioni interne, per garantire avanzamento e conformità.

La posizione prevede autonomia di gestione, collaborazione con Project Management, Regulatory, QC, QA, Produzione e Development, oltre a sviluppo di nuove tecniche analitiche e monitoraggio dei rischi di progetto.

Competenze

• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie.

Mansioni

• esecuzione e supervisione delle attività analitiche di sviluppo formulativo, stabilità e rilascio lotti;
• redazione e revisione della documentazione tecnica (protocolli e report di verifica, convalida, trasferimento metodi e stabilità);
• supporto ai dossier regolatori e ai laboratori QC per l’implementazione dei metodi;
• trasferimento dei metodi e delle conoscenze dal laboratorio Development alla routine QC;
• introduzione e implementazione di nuove tecniche e strumentazioni analitiche;
• monitoraggio continuo dell’avanzamento dei progetti, anticipando criticità e proponendo soluzioni.

Conoscenze

Gestione progetti

Competenze comunicative

Lavoro di squadra

Conoscenza GMP

Inglese fluente

Formazione

Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie

Strumenti

HPLC/UPLC

Gas cromatografia

Empower

Metodiche QC

Descrizione del lavoro

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 3.500 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone. La nostra rete in Europa, Asia e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti. CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti. Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di supply complessa in ogni fase del processo. La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC. A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio. Riportando al Analytical Development Project Leader, la risorsa sarà responsabile della gestione autonoma dei progetti analitici legati allo sviluppo, convalida e trasferimento dei metodi analitici, garantendo la corretta esecuzione delle attività operative e documentali. Opererà come punto di riferimento principale per clienti e funzioni interne, coordinando ed eseguendo le attività analitiche dalla fase di sviluppo clinico preliminare fino alla commercializzazione del prodotto. Collaborerà con Project Management, Regulatory, QC, QA, Produzione e Development per assicurare il rispetto dei piani di progetto, la gestione dei rischi e l’integrazione delle attività. La figura si occuperà inoltre di:

• esecuzione e supervisione delle attività analitiche di sviluppo formulativo, stabilità e rilascio lotti;
• redazione e revisione della documentazione tecnica (protocolli e report di verifica, convalida, trasferimento metodi e stabilità);
• supporto ai dossier regolatori e ai laboratori QC per l’implementazione dei metodi;
• trasferimento dei metodi e delle conoscenze dal laboratorio Development alla routine QC;
• introduzione e implementazione di nuove tecniche e strumentazioni analitiche;
• monitoraggio continuo dell’avanzamento dei progetti, anticipando criticità e proponendo soluzioni.

Requisiti

• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie;
• Esperienza pregressa maturate in ruolo analogo di almeno 5 anni;
• Conoscenza delle principali metodiche di laboratorio (HPLC/UPLC, gascromatografia, ecc.), Empower;
• Esperienza nell’utilizzo di metodiche QC per analisi di farmaci biologici e Spettrometria di Massa sono un plus;
• Conoscenza delle GMP;
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Completano il profilo: capacità e flessibilità nella gestione di più progetti; ottime doti relazionali e capacità comunicative.

Informazioni contrattuali, trasparenza retributiva:

• Inquadramento: Contratto a tempo indeterminato - CCNL Industria chimico-farmaceutica; Categoria C in base alla esperienza pregressa;
• Range retributivo annuo lorda da € 40.000 a 45.000;
• La retribuzione proposta in fase di assunzione potrà aumentare in relazione alle competenze, alle responsabilità e ad altri fattori pertinenti alla mansione che saranno discussi in fase di selezione; Le eventuali ore di straordinario saranno retribuite secondo quanto previsto dal CCNL applicato e dagli accordi aziendali in vigore;
• Componente variabile: Premio di Partecipazione come da accordi di 2° livello;
• Pacchetto Benefit: Servizio mensa, Welfare aziendale come accordi di 2° livello, 730 in azienda, assistenza sanitaria integrativa e previdenza complementare da CCNL, permessi per visite mediche, Counselor, campagna vaccinale antinfluenzale.

Mensa interna

PC portatile

Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto!

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