Analista Del Controllo Qualità

Linkedin; Lazio; In loco; EUR 32.000 - 38.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AGAP2 cerca un QC Analyst da inserire nel laboratorio QC per eseguire analisi chimico-fisiche avanzate, gestione studi di stabilità e supporto alle attività di validazione e transfer di metodi.

La posizione richiede esperienza in laboratorio farmaceutico (≥2 anni), familiarità con GMP, HPLC/UPLC e strumenti analitici, nonché competenze in LIMS e SAP per registrazioni QC.

Competenze

• Esperienza minima di 2 anni in laboratorio chimico-analitico in ambito farmaceutico.
• Conoscenza approfondita di HPLC/UPLC (test di stabilità).
• Competenze in analisi spettrofotometriche, Karl Fischer, conta-particelle e uso del pH-metro.
• Familiarità con GMP e gestione dati di laboratorio (LIMS Empower 3 o equivalente).

Mansioni

• Eseguire analisi chimico-fisiche utilizzando HPLC/UPLC, UV e altre tecniche elencate.
• Gestire studi di stabilità e supportare validazione e transfer di metodi.
• Registrare risultati in LIMS e documentazione GMP.
• Supportare i coordinatori QC e il Validation Manager.
• Gestire OOS/OOT e deviazioni e utilizzare SAP per registrazioni QC.

Conoscenze

Lavoro di squadra

Attenzione ai dettagli

Comunicazione efficace

Strumenti

HPLC/UPLC

spettrofotometria UV

Lambert-Beer

elettroforesi capillare

titolazioni

Descrizione del lavoro

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy.

Legga la panoramica di questa opportunità per capire quali competenze sono richieste, incluse le soft skill pertinenti e la padronanza di pacchetti software.

Posizione:

QC Analyst

Descrizione del Ruolo

La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.

Responsabilità principali

Eseguire analisi chimico-fisiche quali

• HPLC/UPLC ,
• spettrofotometria UV
• (Lambert-Beer),
• elettroforesi capillare
• e titolazioni.

Attività su Ciclo continuo Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP. Effettuare test di stabilità e valutare l’andamento dei lotti nel tempo. Condurre attività di feasibility analysis prima dell’avvio di nuove validazioni/metodi. Collaborare ai metodi di validazione e transfer , inclusi system suitability test (SST). Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi). Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP. Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto. Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni. Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.

Requisiti

Esperienza minima di 2 anni in laboratorio chimico-analitico, in ambito farmaceutico. Conoscenza approfondita delle tecniche di HPLC/UPLC (focus su test di stabilità) . Competenze in analisi spettrofotometriche , Karl Fischer , contaparticellare e use del pH-metro . Familiarità con i principali software di gestione dati di laboratorio ( Empower 3 o equivalenti). Buona conoscenza delle normative GMP . RAL 32-38K

Orario di lavoro (lun-ven): Turnazione settimanale:

1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggio

Luogo:

Latina

The world needs you AGAP2 è un equal opportunities employer:

The world needs you AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. xdwybme Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.