ADDETTO ASSICURAZIONE QUALITA' E AFFARI REGOLATORI

Manpower MP PERM CONS LOMB ORIEN; Varese; On-site; EUR 30,000 - 40,000; Full time

Job summary

Manpower MP PERM CONS LOMB ORIEN cerca un Addetto/a assicurazione qualità e affari regolatori in Lombardia. La posizione prevede un contratto a tempo indeterminato con livello C2 nel settore metalmeccanico industriale e RAL 35K.

Si richiede diploma/laurea in ambito tecnico, almeno 2 anni di esperienza in qualità e affari regolatori, conoscenza della normativa UE dispositivi medici (93/42 CE e MDR 2017/745) e inglese B2. Offerta diretta in azienda in sede a tempo indeterminato.

Qualifications

• Diploma o laurea in ambito tecnico/scientifico richiesto.
• Esperienza minima di 2 anni in assicurazione qualità e affari regolatori.
• Conoscenza della normativa europea sui dispositivi medici: 93/42 CE e REGOLAMENTO (UE) 2017/745 e successive modifiche.
• Conoscenza della lingua inglese livello B2.

Responsibilities

• Contribuisce all’applicazione del sistema di gestione per la qualità all’interno dell’azienda.
• Cura le attività regolatorie e aggiorna norme e standard applicabili; coordina le registrazioni di dispositivi medici a livello mondiale.
• Mantiene la documentazione tecnica di prodotto e condivide aggiornamenti con l’ente notificato.
• Gestisce rapporti con organismi di certificazione e laboratori esterni; controlla qualità di prodotti e processi.

Skills

Normativa dispositivi medici UE

Inglese B2

Education

Diploma o Laurea in ambito tecnico/scientifico

Job description

ADDETTO/A ASSICURAZIONE QUALITA’ E AFFARI REGOLATORI

Attività:

• Sistema di gestione per la qualità: contribuisce all'applicazione del sistema di gestione per la qualità all'interno dell'azienda.
• Attività regolatorie: contribuisce a mettere a disposizione all'interno dell'azienda norme, leggi e standard applicabili, a rendere disponibili gli aggiornamenti; coordina le registrazioni dei dispositivi medici nel mondo intero.
• Documentazione tecnica di prodotto: mantiene gli indici della documentazione tecnica, tiene sotto controllo le attività dei reparti coinvolti e condivide la stessa con l’ente notificato.
  Rapporti con gli organismi di certificazione: se delegato dal responsabile, cura i rapporti con gli organismi notificati e i laboratori esterni.
• controllo della qualità dei prodotti e dei processi.

Requisiti:

• Diploma e/o Laurea in ambito tecnico/scientifico
• Esperienza di 2 anni nell’ambito assicurazione qualità e affari regolatori
• Conoscenza della normativa europeasui dispositivi medici: 93/42 CE come modificata e REGOLAMENTO (UE) 2017_745 del 5 aprile 2017 e successive modifiche anche a livello accademico.
• conoscenza inglese livello B2

Si offre inserimento diretto a tempo indeterminato Livello C2 metalmeccanico industria
RAL: 35K

Annuncio valido fino a: 31-Dec-2026

esperienza anche breve in ambito assicurazione qualità e affari regolatori