Technicien Qualite jobs in United States

En réponse à l'évolution des besoins de nos clients, INITS-SMO propose un concept de services mutualisés pour la production de médicaments de biotechnologies. INITS-SMO a vu le jour en 2023 et poursuit son déploiement pour lancer les premières productions avec ses clients au printemps 2026. Rejoignez-nous pour participer à cette aventure et contribuer à une santé meilleure et plus accessible demain. La société ouvre un recrutement pour le poste de Technicien de Maintenance H/F/X.

• Titulaire à minima du Baccalauréat, vous disposez d'une expérience terrain d'au moins 5 ans dans l'entretien et la maintenance, de préférence en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des systèmes de traitement et de régulation de l'air, de la production et la distribution des utilités pharmaceutiques (gaz, eaux), et utilisation des BMS (Building Management System) & EMS (Environmental Management System).
• Expérience dans un environnement soumis aux procédures et à des normes qualité (GMP, ISO).
• Adaptabilité et sens de l'organisation, initiative et capacité à naviguer dans des environnements agiles.
• Habilitations électriques; maîtrise de l'anglais appréciée.

1. Maintenance des équipements généraux et infrastructures: maintenance préventive, corrective et améliorative de niveau I à III des équipements du site et des systèmes de production et distribution des utilités; maintenance des installations critiques en zones à atmosphère contrôlée (ZAC); conformité GMP et procédures; remises en service avec les prestataires; diagnostic des pannes et premières analyses; astreinte; reporting des risques.
2. Gestion des équipements process: installation, essais et qualifications des équipements avec les fournisseurs; maintenance et suivi des équipements de process; analyse des pannes récurrentes et propositions de solutions.
3. Systèmes de surveillance et de sécurité: maintenance des systèmes de surveillance et des équipements de sécurité (extincteurs, détecteurs de gaz); suivi des incidents et demandes d'intervention.
4. Management et gestion des ressources: propositions d'améliorations des modes opératoires; communication au sein de l'équipe; traçabilité des interventions; approvisionnement et stockage des pièces de rechange; participation à la mise en place et à la mise à jour d'une GMAO.
5. Gestion des sous-traitants: suivre prestations des sous-traitants, vérifier qualité et délais; organiser les contrats de maintenance sous-traitée.

Type de contrat: CDI. Travail 35H/semaine; travail en astreinte.

Conditions de travail: En milieu industriel.

Salaire: salaire à négocier selon profil. Prime variable sur objectif, mutuelle, PEE.

• Expérience: 5 An(s) - maintenance milieu pharmaceutique (indispensable).
• Bac ou équivalent.
• Identifier les composants et pièces défectueuses.
• Réaliser le montage d'équipements industriels ou d'exploitation.
• Réaliser les réglages de mise au point et contrôler le fonctionnement.
• Réparer un équipement, une machine, une installation.

• Secteur d'activité: Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses.

INITS est un cabinet de conseil dynamique, animé par la qualité et l'innovation, engagé à accompagner les entreprises de biotechnologie dans la mise à disposition de médicaments ayant un impact sur la vie des patients. INITS est spécialisé dans le soutien et la gestion du développement de médicaments, couvrant les domaines de la CMC, des IMP, de la réglementation, et de l'assurance qualité.