Controleur Qualite jobs in Germany

Vous avez un profil solide en pharmacovigilance, une expertise confirmée en gestion d'audits et de qualité des partenaires, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

• Préparer des dashboards de suivi de l’activité et réaliser des analyses de tendances pour les revues internes
• Participer à l’analyse des risques partenaires avec l’équipe SDEA afin de contribuer à la planification des audits
• Préparer les audits en coordination avec le prestataire externe mandaté pour les conduire
• Assurer la liaison entre les équipes internes, le prestataire d’audit et les partenaires tout au long du processus (pré-audit, audit, post-audit)
• Réviser les rapports d’audit avant finalisation et assurer la saisie et le suivi des CAPA dans la base qualité jusqu’à leur clôture
• Préparer le résumé du suivi CAPA pour intégration dans le PSMF
• Gérer les autres activités de monitoring qualité des partenaires, dont l’envoi et l’analyse des questionnaires d’évaluation PV
• Soutenir l’équipe audit & inspection lors des audits internes et des inspections des autorités de santé

Formation : Formation supérieure scientifique (pharmacie, sciences de la vie, qualité, clinique…)

Expérience confirmée en pharmacovigilance, assurance qualité ou gestion d’audits dans l’industrie pharmaceutique. Une expérience dans un environnement international et dans la gestion de partenaires est un atout important

Compétences techniques :

• Très bonne connaissance du système de Pharmacovigilance (réglementation européenne et internationale)
• Compétences confirmées en gestion de la qualité, audits, CAPA et systèmes qualité
• Compréhension solide des contrats PV, SDEA et relations partenaires
• Aisance dans l’analyse de données pour la réalisation de dashboards et d’analyses tendances

Savoir être :

• Excellentes capacités de coordination et de communication avec des équipes internes, partenaires externes et prestataires
• Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs activités simultanément
• Capacité à rédiger et réviser des documents qualité avec précision

Langue : Anglais professionnel (échanges fréquents avec des partenaires internationaux)

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.