Validation Technician

Sotera Health Company; Rantigny; Sur place; EUR 28 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

Sotera Health Company recherche un Technicien Validation pour assister le coordinateur validation, gérer les validations clients et les cartes thermiques. Le poste nécessite rigueur, organisation et connaissance des BPF et du système qualité, avec une expérience en industry et métrologie.

Le candidat assure le placement et le prélèvement des échantillons, transmet les données au laboratoire et participe à la préparation des documents (IPCD, rapports) tout en respectant le planning et les

Qualifications

• Niveau technicien supérieur requis dans le domaine concerné.
• Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Connaissances de la gestion du système qualité.

Responsabilités

• Préparer les charges de validation et assurer le placement des échantillons.
• Assurer le prélèvement et la transmission des échantillons au laboratoire.
• Préparer la mise à disposition des charges/échantillons de validation.
• Rédiger et aider à la préparation d’IPCD et de rapports.
• Respecter le planning et les instructions quotidiennes.
• Réaliser la revue des dossiers de lot et vérifier conformité et facturation.
• Assurer le support au responsable sur les protocoles et devis et sur les questions clients.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Anglais

Travail en équipe

Informatique

Formation

Niveau technicien supérieur

Description du poste

[Technicien Validation]

• Être support du coordinateur validation
• Gérer les validations clients
• Gérer les cartes thermiques
• Maintenir ordre et propreté des installations et équipements utilisés en validation

[Technicien Validation]

Objectif de la fonction

• Être support du coordinateur validation
• Gérer les validations clients
• Gérer les cartes thermiques
• Maintenir ordre et propreté des installations et équipements utilisés en validation

Responsabilités/Fonctions

[Validation]

• Préparer les charges de validation
• Assurer le placement des échantillons dans les charges
• Assurer le prélèvement des échantillons dans les charges
• Assurer la transmission des échantillons au laboratoire
• Assurer la préparation d’IPCD
• Respecter le travail quotidien et suivre le planning prévu selon les instructions
• Assurer la revue complète des dossiers de lot (conformité des résultats et facturation)
• Support du responsable sur les rédactions (protocole, rapport et devis)
• Support du responsable sur les questions clients (planning, certificats, annexes, etc…)

[Gestion des stocks]

• Gérer la calibration, la programmation et la lecture des pyrobouttons
• Gérer le stock validation (palettes, échantillons, film, EPCD, BI, calibrateur, sondes, etc…)
• Réceptionner les commandes validation
• Réceptionner et identifier les charges/échantillons de validation
• Préparer la mise à disposition des charges/échantillons de validation

[Carte thermique]

• Gérer la préparation et la planification des cartes thermiques des équipements process stérilisation
• Rédiger les rapports de résultats des cartes thermiques et équipements laboratoire

[Qualité]

• Respecter les procédures et les instructions du système qualité
• Rapporter tout manquement ou déviation par rapport aux documents et aux procédures
• Être partenaire actif dans la recherche des causes de non-conformités ou incidents
• Maintenir les enregistrements des tâches effectuées

[Sécurité]

• Respecter dans toutes les activités les consignes de sécurité
• Utiliser le matériel requis et adéquat en appliquant correctement leur mode d’emploi
• Maintenir le matériel mis à disposition propre et en état de fonctionnement

[Maintien et ordre]

• Maintenir ordre et propreté dans les locaux validation
• Rapporter tous dommages causés aux équipements et aux installations
• Rapporter tous disfonctionnements des équipements et des installations

Autorité

• Coordinateur Validation
• Responsable de projet
• Responsable de site

Exigences

Connaissances/Diplôme et formation:

• Niveau technicien supérieur
• Connaissances des BPF
• Connaissances de la gestion du système qualité

Expérience Et Prérequis

• Expérience dans l’industrie
• Expérience en Qualité et métrologie

Aptitudes Particulières

• Formation au port de masque ARI et travail en environnement chaud et humide
• Faire preuve de rigueur et méticulosité
• Communication en équipe et travail en binôme
• Avoir le sens de l’organisation
• Utilisation de l’outil informatique
• Faire preuve d’initiatives
• Bonnes notions d’anglais

The name Sotera Health was inspired by Soteria, the Greek goddess of safety, and reflects the Company’s unwavering commitment to its mission, Safeguarding Global Health®.

Sotera Health Company is a leading global provider of mission-critical sterilization and lab testing and advisory services for the healthcare industry. With a combined tenure across our businesses of nearly 200 years and our industry recognized scientific and technological expertise, we help to ensure the safety of millions of patients and healthcare practitioners around the world every year.

Across our 64 facilities worldwide, we have over 3,000 employees who are dedicated to safety and quality. We are a trusted partner to more than 5,800 customers in over 50 countries, including more than 40 of the top 50 medical device companies and 9 of the top 10 pharmaceutical companies.

Sotera Health goes to market through its three best-in-class businesses – Sterigenics®, Nordion® and Nelson Labs®. Sterigenics is a leading global provider of outsourced terminal sterilization and irradiation services for the medical device, pharmaceutical, food safety and advanced applications markets. Nordion is the leading global provider of Co-60 and gamma irradiators, which are key components to the gamma sterilization process. Nelson Labs is a global leader in outsourced microbiological and analytical chemistry testing and advisory services for the medical device and pharmaceutical industries.