Validation Technician

Sterigenics France S.A.S.; Rantigny; Sur place; EUR 28 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

Sotera Health recherche un Technicien Validation pour soutenir le coordinateur validation et gérer les validations clients. Vous préparerez les charges et assurerez le placement et prélèvement des échantillons, puis transmettrez au laboratoire et préparerez l’IPCD.

Vous effectuerez la revue des dossiers de lot et contribuerez aux rédactions de protocoles et devis, tout en respectant les procédures qualité et les exigences sécurité. Des notions d’anglais et un bon esprit d’équipe sont demandés.

Qualifications

• Connaissances/Diplôme et formation: Niveau technicien supérieur.
• Connaissances des BPF.
• Connaissances de la gestion du système qualité.
• Expérience dans l’industrie.
• Expérience en Qualité et métrologie.
• Formation au port de masque ARI et travail en environnement chaud et humide.
• Rigueur et méticulosité.
• Communication en équipe et travail en binôme.
• Sens de l’organisation.
• Utilisation de l’outil informatique.
• Initiatives.
• Bonnes notions d’anglais.

Responsabilités

• Préparer les charges de validation.
• Assurer le placement des échantillons dans les charges.
• Assurer la prélèvement des échantillons dans les charges.
• Assurer la transmission des échantillons au laboratoire.
• Assurer la préparation d’IPCD.
• Respecter le travail quotidien et suivre le planning prévu selon les instructions.
• Assurer la revue complète des dossiers de lot (conformité des résultats et facturation).
• Support du responsable sur les rédactions (protocole, rapport et devis).
• Support du responsable sur les questions clients (planning, certificats, annexes, etc…).

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Organisation

Anglais de base

Formation

Niveau technicien supérieur

Description du poste

The name Sotera Health was inspired by Soteria, the Greek goddess of safety, and reflects the Company’s unwavering commitment to its mission, Safeguarding Global Health. Sotera Health Company is a leading global provider of mission-critical sterilization and lab testing and advisory services for the healthcare industry. With a combined tenure across our businesses of nearly 200 years and our industry recognized scientific and technological expertise, we help to ensure the safety of millions of patients and healthcare practitioners around the world every year. Across our 64 facilities worldwide, we have over 3,000 employees who are dedicated to safety and quality. We are a trusted partner to more than 5,800 customers in over 50 countries, including more than 40 of the top 50 medical device companies and 9 of the top 10 pharmaceutical companies.

Technicien Validation

Objectif de la fonction

• Être support du coordinateur validation
• Gérer les validations clients
• Gérer les cartes thermiques
• Maintenir ordre et propreté des installations et équipements utilisés en validation

Responsabilités/Fonctions [Validation]

• Préparer les charges de validation
• Assurer le placement des échantillons dans les charges
• Assurer le prélèvement des échantillons dans les charges
• Assurer la transmission des échantillons au laboratoire
• Assurer la préparation d’IPCD
• Respecter le travail quotidien et suivre le planning prévu selon les instructions
• Assurer la revue complète des dossiers de lot (conformité des résultats et facturation)
• Support du responsable sur les rédactions (protocole, rapport et devis)
• Support du responsable sur les questions clients (planning, certificats, annexes, etc…)

Gestion des stocks

• Gérer la calibration, la programmation et la lecture des pyrobouttons
• Gérer le stock validation (palettes, échantillons, film, EPCD, BI, calibrateur, sondes, etc…)
• Réceptionner les commandes validation
• Réceptionner et identifier les charges/échantillons de validation
• Préparer la mise à disposition des charges/échantillons de validation

Carte thermique

• Gérer la préparation et la planification des cartes thermiques des équipements process stérilisation
• Rédiger les rapports de résultats des cartes thermiques et équipements laboratoire

Qualité

• Respecter les procédures et les instructions du système qualité
• Rapporter tout manquement ou déviation par rapport aux documents et aux procédures
• Être partenaire actif dans la recherche des causes de non-conformités ou incidents
• Maintenir les enregistrements des tâches effectuées

Sécurité

• Respecter dans toutes les activités les consignes de sécurité
• Utiliser le matériel requis et adéquat en appliquant correctement leur mode d’emploi
• Maintenir le matériel mis à disposition propre et en état de fonctionnement

Maintien et ordre

• Maintenir ordre et propreté dans les locaux validation
• Rapporter tous dommages causés aux équipements et aux installations
• Rapporter tous disfonctionnements des équipements et des installations

Autorité

• Coordinateur Validation
• Responsable de projet
• Responsable de site

Exigences

• Connaissances/Diplôme et formation: Niveau technicien supérieur
• Connaissances des BPF
• Connaissances de la gestion du système qualité
• Expérience et prérequis: Expérience dans l’industrie
• Expérience en Qualité et métrologie
• Formation au port de masque ARI et travail en environnement chaud et humide
• Faire preuve de rigueur et méticulosité
• Communication en équipe et travail en binôme
• Avoir le sens de l’organisation
• Utilisation de l’outil informatique
• Faire preuve d’initiatives
• Bonnes notions d’anglais

Aptitudes particulières

• Formation au port de masque ARI et travail en environnement chaud et humide
• Faire preuve de rigueur et méticulosité
• Communication en équipe et travail en binôme
• Avoir le sens de l’organisation
• Utilisation de l’outil informatique
• Faire preuve d’initiatives
• Bonnes notions d’anglais

Sotera Health goes to market through its three best-in-class businesses - Sterigenics, Nordion and Nelson Labs.

Sterigenics is a leading global provider of outsourced terminal sterilization and irradiation services for the medical device, pharmaceutical, food safety and advanced applications markets. Nordion is the leading global provider of Co-60 and gamma irradiators, which are key components to the gamma sterilization process. Nelson Labs is a global leader in outsourced microbiological and analytical chemistry testing and advisory services for the medical device and pharmaceutical industries.

Come Make a Difference with Us.

Sotera Health is driven by its mission, Safeguarding Global Health. Along with our three best-in-class businesses - Sterigenics, Nordion and Nelson Labs, we are a leading global provider of mission-critical end-to-end sterilization solutions and lab testing and advisory services for the healthcare industry.