Validation Technician

Sterigenics; Rantigny; Sur place; EUR 28 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

Sotera Health recherche un Technicien Validation sur site pour soutenir le coordinateur validation et assurer le bon déroulement des validations clients, le placement des charges et la tenue des dossiers de lot.

Profil: niveau technicien supérieur, connaissance des BPF et du système qualité, rigueur et esprit d’équipe. Anglais souhaité et aptitude à travailler dans un environnement contrôlé et humide.

Qualifications

• Connaissances des BPF et gestion qualité.
• Expérience en métrologie et validation industrielle est un atout.
• Bonnes notions d’anglais et travail en équipe.

Responsabilités

• Préparer les charges de validation et assurer le placement des échantillons.
• Prélever les échantillons et les transmettre au laboratoire.
• Rédiger et suivre les protocoles, rapports et devis.
• Gérer le stock de validation et la calibration des équipements.
• Maintenir l’ordre et la propreté des installations.

Connaissances

Rigueur

Méticulosité

Anglais (notions)

Esprit d'équipe

Utilisation de l’outil informatique

Formation

Niveau technicien supérieur

Outils

Outils informatiques

Description du poste

The name Sotera Health was inspired by Soteria, the Greek goddess of safety, and reflects the Company’s unwavering commitment to its mission, Safeguarding Global Health.Sotera Health Company is a leading global provider of mission-critical sterilization and lab testing and advisory services for the healthcare industry. With a combined tenure across our businesses of nearly 200 years and our industry recognized scientific and technological expertise, we help to ensure the safety of millions of patients and healthcare practitioners around the world every year.Across our 64 facilities worldwide, we have over 3,000 employees who are dedicated to safety and quality. We are a trusted partner to more than 5,800 customers in over 50 countries, including more than 40 of the top 50 medical device companies and 9 of the top 10 pharmaceutical companies.[Technicien Validation]Objectif de la fonctionÊtre support du coordinateur validationGérer les validations clientsGérer les cartes thermiquesMaintenir ordre et propreté des installations et équipements utilisés en validationResponsabilités/Fonctions[Validation]Préparer les charges de validationAssurer le placement des échantillons dans les chargesAssurer le prélèvement des échantillons dans les chargesAssurer la transmission des échantillons au laboratoireAssurer la préparation d’IPCDRespecter le travail quotidien et suivre le planning prévu selon les instructionsAssurer la revue complète des dossiers de lot (conformité des résultats et facturation)Support du responsable sur les rédactions (protocole, rapport et devis)Support du responsable sur les questions clients (planning, certificats, annexes, etc…)[Gestion des stocks]Gérer la calibration, la programmation et la lecture des pyrobouttonsGérer le stock validation (palettes, échantillons, film, EPCD, BI, calibrateur, sondes, etc…)Réceptionner les commandes validationRéceptionner et identifier les charges/échantillons de validationPréparer la mise à disposition des charges/échantillons de validation[Carte thermique]Gérer la préparation et la planification des cartes thermiques des équipements process stérilisationRédiger les rapports de résultats des cartes thermiques et équipements laboratoire[Qualité]Respecter les procédures et les instructions du système qualitéRapporter tout manquement ou déviation par rapport aux documents et aux procéduresÊtre partenaire actif dans la recherche des causes de non-conformités ou incidentsMaintenir les enregistrements des tâches effectuées[Sécurité]Respecter dans toutes les activités les consignes de sécuritéUtiliser le matériel requis et adéquat en appliquant correctement leur mode d’emploiMaintenir le matériel mis à disposition propre et en état de fonctionnement[Maintien et ordre]Maintenir ordre et propreté dans les locaux validationRapporter tous dommages causés aux équipements et aux installationsRapporter tous disfonctionnements des équipements et des installationsAutoritéCoordinateur ValidationResponsable de projetResponsable de siteExigences:Connaissances/Diplôme et formation:Niveau technicien supérieurConnaissances des BPFConnaissances de la gestion du système qualitéExpérience et prérequis:Expérience dans l’industrieExpérience en Qualité et métrologieAptitudes particulières:Formation au port de masque ARI et travail en environnement chaud et humideFaire preuve de rigueur et méticulositéCommunication en équipe et travail en binômeAvoir le sens de l’organisationUtilisation de l’outil informatiqueFaire preuve d’initiativesBonnes notions d’anglaisSotera Health goes to market through its three best-in-class businesses – Sterigenics, Nordion and Nelson Labs. Sterigenics is a leading global provider of outsourced terminal sterilization and irradiation services for the medical device, pharmaceutical, food safety and advanced applications markets. Nordion is the leading global provider of Co-60 and gamma irradiators, which are key components to the gamma sterilization process. Nelson Labs is a global leader in outsourced microbiological and analytical chemistry testing and advisory services for the medical device and pharmaceutical industries.