Validation Process de Lyophilisation F/H

MEENT; Strasbourg; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un Ingénieur Validation Process pour intervenir chez l'un de ses clients pharmaceutiques internationaux, dans le cadre d'un projet d'introduction d'un nouveau produit lyophilisé.

Vous appliquerez les stratégies de transfer runs, coordonnerez les essais et la documentation, et contribuerez à la rédaction du rapport de validation. Profil Bac+3 à Bac+5, 3 ans d'expérience, Anglais professionnel et notions en lyophilisation souhaitables.

Qualifications

• 3 ans d'expérience en coordination d'activités techniques, analyses de données ou validation.
• Excellentes compétences organisationnelles, communication et rédaction.
• Maîtrise du pack Office et anglais professionnel.
• Notions en lyophilisation appréciées.

Responsibilities

• Appliquer les stratégies pour les transfer runs (développement de cycle).
• Suivre les essais en production et la complétion documentaire en temps réel.
• Coordonner les transferts échantillons et l'analyse laboratoire.
• Participer aux analyses d'humidité résiduelle.
• Compiler et analyser les données (analytique, température, pression…).
• Participer aux investigations en cas d'écart.
• Mettre à jour la documentation de production (procédures, dossiers de lots).
• Contribuer à la rédaction du rapport de validation.
• Respecter le planning établi.

Skills

Coordination

Analyse de données

Rédaction

Anglais professionnel

Office

Education

Bac+3 à Bac+5 en sciences/ingénierie/pharma

Tools

Gestion documentaire

Job description

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

Nous recherchons un Ingénieur Validation Process pour intervenir chez l'un de ses clients pharmaceutiques internationaux, dans le cadre d'un projet d'introduction d'un nouveau produit lyophilisé.

Vos Missions

• Appliquer les stratégies définies pour la réalisation des transfer runs (développement de cycle)
• Suivre et coordonner les essais en production & la complétion documentaire en temps réel
• Coordonner les transferts échantillons et l'analyse laboratoire
• Participer aux analyses d'humidité résiduelle
• Compiler et analyser les données (analytiques, température, pression…)
• Participer aux investigations en cas d'écart
• Mettre à jour la documentation de production (procédures, dossiers de lots)
• Contribuer à la rédaction du rapport de validation
• Respecter le planning établi

PROFIL RECHERCHÉ

Votre profil

• Bac+3 à Bac+5 en sciences / ingénierie / pharma
• Minimum 3 ans d'expérience en coordination d'activités techniques, analyses de données ou validation
• Excellentes compétences organisationnelles, communication et rédactionMaîtrise du pack Office
• Anglais professionnel (oral & écrit)
• Notions en lyophilisation appréciées