Ingénieur Validation Lyophilisation – Cycle et Données

MEENT; Strasbourg; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Job summary

MEENT recherche un Ingénieur Validation Process pour intervenir chez l'un de ses clients pharmaceutiques internationaux, dans le cadre d'un projet d'introduction d'un nouveau produit lyophilisé.

Vous appliquerez les stratégies de transfer runs, coordonnerez les essais et la documentation, et contribuerez à la rédaction du rapport de validation. Profil Bac+3 à Bac+5, 3 ans d'expérience, Anglais professionnel et notions en lyophilisation souhaitables.

Qualifications

• 3 ans d'expérience en coordination d'activités techniques, analyses de données ou validation.
• Excellentes compétences organisationnelles, communication et rédaction.
• Maîtrise du pack Office et anglais professionnel.
• Notions en lyophilisation appréciées.

Responsibilities

• Appliquer les stratégies pour les transfer runs (développement de cycle).
• Suivre les essais en production et la complétion documentaire en temps réel.
• Coordonner les transferts échantillons et l'analyse laboratoire.
• Participer aux analyses d'humidité résiduelle.
• Compiler et analyser les données (analytique, température, pression…).
• Participer aux investigations en cas d'écart.
• Mettre à jour la documentation de production (procédures, dossiers de lots).
• Contribuer à la rédaction du rapport de validation.
• Respecter le planning établi.

Skills

Coordination

Analyse de données

Rédaction

Anglais professionnel

Office

Education

Bac+3 à Bac+5 en sciences/ingénierie/pharma

Tools

Gestion documentaire

Job description

MEENT recherche un Ingénieur Validation Process pour intervenir chez l'un de ses clients pharmaceutiques internationaux, dans le cadre d'un projet d'introduction d'un nouveau produit lyophilisé.

Vous appliquerez les stratégies de transfer runs, coordonnerez les essais et la documentation, et contribuerez à la rédaction du rapport de validation. Profil Bac+3 à Bac+5, 3 ans d'expérience, Anglais professionnel et notions en lyophilisation souhaitables.