Technicien Validation Analytiques H/F

Novasep; Mourenx; Sur place; EUR 29 000 - 43 000; Plein temps

Résumé du poste

Novasep - Axplora Mourenx recrute un Technicien Validation Analytiques H/F pour l’équipe Contrôle Qualité. Vous piloterez la validation et le transfert des méthodes analytiques et assurerez les essais sur site.

Titulaire d’un Bac+2/3 en chimie ou techniques analytiques, vous avez une première expérience en laboratoire BPF et maîtrisez l’analyse masse (UPLC/HPLC QTOF). Rigueur et sens du détail seront indispensables pour garantir la traçabilité des résultats.

Qualifications

• Titulaire d’un Bac+2/3 en chimie ou techniques analytiques.
• Première expérience en laboratoire BPF et maîtrise de l’analyse masse (UPLC/HPLC QTOF).
• Rigueur et sens du détail, respect des normes BPF et des procédures en vigueur.

Responsabilités

• Conduire la validation et le transfert des méthodes analytiques.
• Rédiger des protocoles et rapports de validation ou de transfert.
• Conduire des investigations analytiques et rédiger les comptes rendus.
• Rédiger des procédures et monographies.
• Réaliser des analyses pour le Pôle Opérationnel et assurer le fonctionnement du groupe Projets.
• Mettre en route les nouveaux appareils et développer des méthodes analytiques.

Connaissances

Rigueur

Sens du détail

Gestion des méthodes analytiques

Esprit d'équipe

Formation

Bac+2/3 en chimie ou techniques analytiques

Outils

LC-MS

GC-MS

UPLC/HPLC QTOF

Description du poste

Description de l'emploi - Technicien Validation Analytiques H/F (26000027)

Description de l'emploi

Technicien Validation Analytiques H/F - ( 26000027 )

Type d'emploi

Emploi à durée indéterminé

Emploi

Contrôle Qualité

Équipe

Travail de journée

Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ; nous sommes des explorateurs.

Depuis plus de 30 ans, Axplora est un partenaire de confiance pour la production de principes actifs auprès des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales.

Avec fierté et agilité dans notre service client, notre mission est d’accompagner nos clients de la R&D à la production et à la commercialisation des médicaments. Nous participons à l’accélération de l’innovation des traitements médicaux, et ainsi à l’amélioration de la vie de millions de patients à travers le monde.

Le groupe, dont le siège social est basé à Raubling (Allemagne), s’appuie sur 9 sites de productionet emploie plus de 2000 collaborateurs répartis sur 3 continents, en France, en Allemagne, en Italie, aux USA et en Inde.

Le site de Mourenx est spécialisé dans la production de principes actifs à grande échelle, le transfert et l’industrialisation de nouveaux procédés. Fort de ses 40 années d’expérience, le site travaille sur des procédés de synthèse organique et de purification.

Vous aimez les projets innovants et travailler dans un environnement exigeant alors rejoignez l’équipe Contrôle Qualité de Mourenx en tant que Technicien Validation Analytiques .

Sous la responsabilité du Responsable d’équipe, vos principales missions seront:

• Conduire la validation et le transfert des méthodes analytiques
• Rédiger des protocoles et rapports de validation ou de transfert
• Conduire des investigations analytiques en utilisant le matériel approprié (LC-MS, GC-MS, etc…)
• Proposer des axes d’investigations
• Rédiger des comptes rendus d’investigations
• Rédiger des procédures et monographies
• Réaliser des analyses pour le Pôle Opérationnel en cas de besoin et effectuer toutes les tâches liées à ces analyses -
• Mettre en route les nouveaux appareils
• Développer des méthodes analytiques
• Assurer le bon fonctionnement des équipements mis à disposition du groupe Projets Analytiques
• Garantir une traçabilité totale au sein du laboratoire
• Appliquer toutes les procédures en vigueur
• Rédiger les fiches d’investigation et les constats d’anomalies

Vous êtes titulaire d’un Titulaire d'un Bac+2/3 en chimie ou techniques analytiques avec une première expérience au sein d’un laboratoire BPF, notamment en analyse masse et plus spécifiquement UPLC/HPLC QTOF.

Reconnu pour votre rigueur et votre sens du détail, vous savez conduire et valider des méthodes analytiques, tout en respectant l’environnement BPF et les normes en vigueur.