Technicien / Technicienne qualité production (H/F)

ASTREA MONTS; Monts; Sur place; EUR 26 000 - 30 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Primes

Intéressement / participation

Indemnité transports

CSE

Résumé du poste

Astrea Monts recherche un Technicien / Technicienne qualité production pour assurer l’assurance qualité et le respect des protocoles en production pharmaceutique. Le poste implique des activités liées à l’asepsie, au suivi environnemental et à l’analyse des risques.

Vous interviendrez sur le contrôle des procédés et l’émission de CAPA, avec un regime 2x8 et des missions de formation du personnel. Expérience ou débutant accepté selon profil, salaire brut annuel de 26 000 à 30 000 €.

Qualifications

• Maîtrise des contrôles qualité et de la conformité des process.
• Rigueur et esprit d'analyse.
• Capacité à travailler en 2x8 et mode production.
• Connaissances en microbiologie seraient un plus.

Responsabilités

• Réaliser les supervisions dans le cadre de la formation et habilitation du personnel.
• Réaliser une partie des contrôles d'environnement en zones à atmosphère contrôlée.
• Gérer et traiter les anomalies dans le périmètre Assurance stérilité.
• Participer aux analyses de risques liées à l'assurance stérilité et rédiger les CAPA.
• Éditer des tendances à partir des contrôles et transmettre les résultats.
• Dispenser les formations liées aux pratiques aseptiques et relire les dossiers.

Connaissances

Contrôler la qualité et la conformité

Esprit d'équipe

Rigueur

Outils

Excel

Word

Description du poste

Technicien / Technicienne qualité production (H/F)

Technicien / Technicienne qualité production (H/F) 37 - MONTS

Offre n° 213LGVM Technicien / Technicienne qualité production (H/F)

Le groupe Astrea Pharma est un acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l'industrie pharmaceutique. Astrea Monts (37) est une unité de production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme liquide et aseptique. Le site emploie plus de 200 collaborateurs.Actuellement en plein développement, afin de renforcer nos équipes, nous recrutons des : Technicien(ne)s AQ StérilitéVous êtes l'interlocuteur privilégié H/F de la production sur des problématiques liées à l'assurance stérilité.Vos missions :Réaliser les supervisions dans le cadre de la formation et habilitation du personnel du site : habillage, comportement aseptique, prélèvement fluides et environnement, Procédés de simulation aseptique,Réaliser une partie des contrôles d'environnement en zones à atmosphère contrôlée,Réaliser ou superviser les prélèvements de fluides en accord avec le planning établi,Gérer et traiter les anomalies dans le périmètre des activités Assurance stérilité : émission / investigation / détermination de CAPA / évaluation d'impact,Participer aux analyses de risques liées à l'assurance stérilité / assurer leur rédaction ou mise à jour,Editer des tendances à partir des contrôles réalisés, les interpréter et transmettre les résultats aux Responsables des secteurs concernés,Relire en back-up les dossiers de simulation de procédé aseptique,Dispenser les formations liées aux pratiques aseptiques.De formation scientifique, vous faîtes preuve d'autonomie, de rigueur, de réactivité et d'un réel sens de l'ouverture pour une communication tournée vers le support.Vous êtes rigoureux/se et possédez un esprit d'analyse. Maîtrise d'Excel et Word. Des connaissances en Microbiologie seraient un plus.Poste basé en production - travail en 2x8

Type de contrat CDD - 12 Mois Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail posté (2x8, 3x8, 5x8, etc.) Salaire

• Salaire brut : Annuel de 26000.0 Euros à 30000.0 Euros
• Primes
• Intéressement / participation
• Indemnité transports
• CSE

Profil souhaité

Expérience

• Débutant accepté

Compétence

• Contrôler la qualité et la conformité des process

Savoir-être professionnels

• Avoir l'esprit d'équipe
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Informations complémentaires

• Qualification : Ouvrier qualifié (P3,P4,OHQ)
• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

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