Technicien De Preparation

ASTREA Monts; Monts; Sur place; EUR 26 000 - 30 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Intéressement et participation

Restaurant d'entreprise

RTT

Résumé du poste

A Starg Floris ASTREA Monts recherche un Technicien de Préparation en CDI pour renforcer son unité de production. Vous participerez à la centrale de pesée, à la préparation des solutions et à la stérilisation des matériaux selon les procédures GMP.

Autonome, réactif et rigoureux, vous collaborerez avec l’équipe et assurerez le suivi des dossiers de lot et l’enregistrement des solutions via SAP.

Qualifications

• Diplôme Bac à Bac+2 en production cosmétique et pharmaceutique requis (TPCI ou TSPCI).
• Autonomie, réactivité et rigueur exigées, respect des normes qualité et des BPF.

Responsabilités

• Pesée précise et vérification des actions de pesée selon les exigences et le dossier.
• Préparation des solutions et environnement de production selon les matières premières et procédures.
• Stérilisation et autoclave des matériaux, prélèvements et contrôle qualité selon les dossiers de lot.
• Enregistrement et traçabilité des solutions et consommables via SAP, alerte en cas d’anomalie.

Connaissances

Autonome

Réactif

Rigueur

Esprit d’analyse

Travail en équipe

Formation

Bac à Bac+2 en production cosmétique et pharmaceutique (TPCI ou TSPCI)

Outils

SAP

Description du poste

Le groupe Astrea Pharma est un acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l'industrie pharmaceutique. Astrea Monts (37) est une unité de production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme liquide et aseptique. Le site emploie plus de 220 collaborateurs.

Actuellement en plein développement, afin de renforcer nos équipes de Production, nous recrutons :

Un Technicien de Préparation

CDI

Vos missions :

1. Centrale de Pesée

• Peser les produits de manière précise et conforme, en provenance du magasin.
• Vérifier la conformité des actions de pesée selon les exigences définies (réconciliation et clôture de l’action de pesée).

2. Préparation des Solutions

• Préparer l'environnement de production en amont (matières premières, nettoyage et stérilisation des équipements).
• Fabriquer les solutions, manuellement ou automatiquement, en suivant rigoureusement le dossier de lot fourni par l'Ordonnancement.

3. Stérilisation

• Effectuer la stérilisation des matériaux, articles et consommables nécessaires au bon fonctionnement de la Répartition, conformément au dossier de lot.
• Stériliser les produits finis via l’autoclave, afin de garantir la bonne marche du processus de Conditionnement.
• Après l’autoclavage, procéder aux prélèvements sur flacons pour analyse (échantillotèque, laboratoires de Microbiologie et Physico-chimie), selon les spécifications des dossiers de lot et les quantités réparties.
• Vérifier l’étanchéité des flacons issus de la Répartition, en contrôlant le processus manuel de Répartition vers la Préparation (sertissage).
• Effectuer un contrôle périodique des autoclaves.

4. Réalisations communes

• Assurer le nettoyage et le contrôle de l'environnement de production pour maintenir des conditions de travail optimales.
• Réaliser l’étalonnage des équipements (balances, sondes) avant chaque utilisation.
• Enregistrer et déclarer les solutions, flacons et consommables vers le service Répartition : Conditionnement via SAP.
• Alerter immédiatement en cas d'anomalie qualité et signaler les dysfonctionnements dans la GED (Gestion Électronique des Documents).

Profil recherché :

Vous êtes idéalement diplômé(e) d’un Bac à Bac+2 en production cosmétique et pharmaceutique (TPCI ou TSPCI), ou vous avez déjà une première expérience dans le secteur pharmaceutique.

Autonome, réactif et rigoureux, vous êtes un professionnel respectueux des normes de qualité et des bonnes pratiques de fabrication. Votre esprit d’analyse et votre capacité à travailler en équipe seront des atouts précieux dans ce poste.

Rémunération: 26000,00€à30000,00€par an

Avantages:

• Intéressement et participation
• Restaurant d'entreprise
• RTT

Lieu du poste : En présentiel