Technicien AQ Stérilité — Assurance Qualité (2x8)

AstreaPharma; Monts; Sur place; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

Astrea Pharma Monts recherche des Technicien(ne)s AQ Stérilité pour assurer la supervision et le suivi qualité en production aseptique. Le poste implique des activités de prélèvements, d’analyses de risques et de rédaction de CAPA, avec un accent sur l’habilitation du personnel et le respect des procédés aseptiques.

Autonome et rigoureux, vous maitrisez Excel et Word et vous êtes à l’aise avec les environnements stériles et les méthodes de contrôle. Travail en 2x8 sur site.

Qualifications

• Formation scientifique exigée.
• Maîtrise d’Excel et Word.
• Connaissances en Microbiologie souhaitées.

Responsabilités

• Réaliser les supervisions lors de la formation et habilitation du personnel (habillage, comportements aseptiques).
• Réaliser une partie des contrôles d’environnement en zones à atmosphere contrôlée.
• Réaliser ou superviser les prélèvements de fluides selon le planning.
• Gérer et traiter les anomalies dans le périmètre Assurance stérilité : CAPA et évaluation d’impact.
• Participer aux analyses de risques liées à l’assurance stérilité et les rédiger ou mettre à jour.
• Éditer des tendances à partir des contrôles réalisés et transmettre les résultats.
• Relire en back-up les dossiers de simulation de procédé aseptique.
• Dispenser les formations liées aux pratiques aseptiques.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Réactivité

Esprit d’analyse

Communication

Connaissances en aseptie

Formation

Formation scientifique

Outils

Excel

Word

Description du poste

Astrea Pharma Monts recherche des Technicien(ne)s AQ Stérilité pour assurer la supervision et le suivi qualité en production aseptique. Le poste implique des activités de prélèvements, d’analyses de risques et de rédaction de CAPA, avec un accent sur l’habilitation du personnel et le respect des procédés aseptiques.

Autonome et rigoureux, vous maitrisez Excel et Word et vous êtes à l’aise avec les environnements stériles et les méthodes de contrôle. Travail en 2x8 sur site.