Technicien Qualification et Validation GMP/GxP

Manpower; Lyon; On-site; EUR 32,000 - 48,000; Full time

Job summary

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, un Technicien Qualification Validation. Vous garantissez la conformité des systèmes informatisés et automatisés selon GxP, en pilotant les qualifications et les écarts, et en assurant le suivi CAPA.

Rattaché(e) au service Qualification Validation, vous collaborez avec les équipes Qualité, Production, Maintenance et Informatique, et veillez au respect des référentiels GMP/BPF, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP

Qualifications

• Bac+3 scientifique ou technique exigé.
• 3 à 5 ans d'expérience minimum en environnement pharmaceutique soumis aux exigences GxP.
• Bonne connaissance des référentiels GMP/BPF, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annexe 11 et GAMP 5.

Responsibilities

• Établir, planifier et piloter le programme de qualifications périodiques des équipements et systèmes concernés.
• Réaliser les activités de qualification conformément aux procédures en vigueur et assurer le suivi documentaire.
• Analyser les données des systèmes informatisés pour garantir leur conformité réglementaire et leur maintien à l'état validé.
• Participer à l'identification, l'analyse et le traitement des écarts et assurer le déploiement des CAPA.
• Réaliser des investigations techniques liées aux systèmes et travailler avec les équipes Qualité, Production, Maintenance et Informatique.

Education

Bac+3 scientifique ou technique

Job description

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, un Technicien Qualification Validation. Vous garantissez la conformité des systèmes informatisés et automatisés selon GxP, en pilotant les qualifications et les écarts, et en assurant le suivi CAPA.

Rattaché(e) au service Qualification Validation, vous collaborez avec les équipes Qualité, Production, Maintenance et Informatique, et veillez au respect des référentiels GMP/BPF, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP