Technicien.e Assurance Qualité (H/F)

Merit Medical Systems, Inc.; Roissy-en-France; On-site; EUR 36,000 - 48,000; Full time

Job summary

Merit Medical Systems, Inc. recherche un Technicien.ne Assurance Qualité pour son site de Roissy-en-France. Poste en CDI, à pourvoir rapidement, au sein du département Assurance Qualité et en collaboration avec les autres entités du Groupe.

Vous traiterez les e-mails clients, gérerez les non-conformités et les réclamations, et vous contribuerez à l’enregistrement et au suivi des actions correctives et préventives, tout en assurant le suivi des indicateurs et des audits qualité.

Qualifications

• Formation Bac+2 avec au moins 2 ans d'expérience en Assurance Qualité.
• Connaissance des normes et réglementations du secteur.

Responsibilities

• Traiter les e-mails des clients et des équipes commerciales concernant les problèmes de qualité des produits.
• Être l'interlocuteur privilégié des départements pour les non-conformités et les réclamations clients.
• Réceptionner physiquement les produits, assurer leur mise en quarantaine et leur enregistrement dans les bases de données et systèmes.
• Participer à l'enregistrement, à l'investigation et au suivi des réclamations et des non-conformités, ainsi que des actions correctives et préventives.
• Participer à la gestion des plannings, tableaux de bord, indicateurs qualité et audits.
• Assurer la saisie des indicateurs qualité et contribuer à leur analyse et diffusion.
• Réviser les procédures (ECN) et participer au Change Control pour la conformité.
• Participer aux réunions Qualité et groupes de travail.
• Respecter Hygiène, Sécurité, Environnement et Énergie.
• Coordination de projets qualité et rapports, analyses de risques et actions de maîtrise des risques.
• Participer aux réunions et documenter les informations du département Field Assurance.
• Réaliser toute autre mission nécessaire.

Skills

Rigueur

Sens de l'organisation

Esprit d'équipe

Bon niveau d'anglais

Microsoft Office

Education

Bac+2 ou équivalent en Assurance Qualité

Connaissance des normes et réglementations santé/dispositifs médicaux

Job description

Merit Medical est un acteur international reconnu dans le domaine des dispositifs médicaux, engagé à améliorer la vie des patients grâce à des solutions innovantes et à l'expertise de ses collaborateurs.

Pour notre site basé à Roissy-en-France, nous recherchons un.e Technicien.ne Assurance Qualité.

Responsable hiérarchique

Superviseur(e), Surveillance Post-Marché (Post Market Surveillance)

Principales missions

• Traiter les e-mails des clients et des équipes commerciales concernant les problèmes de qualité des produits.
• Être l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des différents départements pour les non-conformités et les réclamations clients.
• Réceptionner physiquement les produits provenant de sources internes et externes, assurer leur mise en quarantaine au bon emplacement ainsi que leur enregistrement dans la base de données et les autres systèmes appropriés.
• Participer à l'enregistrement, à l'investigation et au suivi des réclamations, des non-conformités produits ainsi qu'aux actions correctives et préventives.
• Participer à la gestion des plannings, tableaux de bord, indicateurs qualité et audits.
• Assurer la saisie des indicateurs qualité du département Assurance Qualité et contribuer à leur analyse, leur diffusion, leur suivi ainsi qu'à l'analyse des tendances.
• Réviser les procédures avec un focus sur la création et la finalisation des demandes de modification (ECN - Engineering Change Notice), participer aux activités de gestion du changement (Change Control) afin de garantir la conformité continue aux procédures de l'entreprise et aux exigences réglementaires applicables.
• Participer aux réunions Qualité internes ainsi qu'aux groupes de travail et/ou aux réunions avec les autres entités du Groupe.
• Respecter les exigences en matière d'Hygiène, de Sécurité, d'Environnement et d'Énergie.
• Assurer la coordination de projets liés à la qualité des produits et aux rapports associés, notamment en participant aux analyses de risques, aux investigations et à la mise en œuvre des actions de maîtrise ou de réduction des risques lorsque cela est nécessaire.
• Participer aux réunions afin d'apporter les contributions nécessaires du département ou de documenter les informations relatives aux activités du département Field Assurance.
• Réaliser toute autre mission nécessaire aux besoins de l'organisation et conformément à la législation applicable.

Profil recherché

• Formation minimale Bac +2 avec au moins 2 ans d'expérience en Assurance Qualité.
• Connaissance des normes et réglementations applicables au secteur de la santé/dispositifs médicaux.
• Excellente maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Bon niveau d'anglais.
• Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'équipe.

Poste en CDI, à pourvoir dès que possible.