Consultant(e) Assurance Qualité F/H

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

Meent Life Science, société d’ingénierie en Life Science créée en 2023, propose des missions d’Assurance Qualité sur plusieurs périmètres (Fournisseurs, Opérationnelle, Produit, Système) avec mobilité régionale en Île-de-France et autres zones.

Vous aurez une première expérience en AQ pharmaceutique, avec connaissance GMP/BPF et anglais opérationnel. Bac+5 requis, autonomie et rigueur seront essentiels pour accompagner les dossiers, audits et évolutions qualité.

Qualifications

• Diplômé(e) d'un Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Sciences, Ingénierie ou équivalent.
• Première expérience ou expérience confirmée en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des exigences GMP/BPF et des processus qualité pharmaceutiques.

Responsibilities

• Assurer l'Assurance Qualité Fournisseurs, Opérationnelle, Produit, Système ou Clients selon l'expertise.
• Conduire ou suivre les audits fournisseurs et les CAPA, et soutenir les audits et inspections.
• Participer à la revue des dossiers et à l'application des BPF / GMP au quotidien.
• Collaborer avec les équipes Production, QC, Supply Chain et Réglementaire.

Skills

Quality Assurance

GMP/BPF knowledge

Audits & CAPA

Education

Bac+5 en Qualité/Pharmacie/Sciences/Ingénierie

Tools

CAPA

Change controls

Audits

Job description

Rejoindre Meent, c'est…

Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L'entraide et l'esprit d'équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Le poste :

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur l'un ou plusieurs des périmètres suivants :

Assurance Qualité Fournisseurs

• Qualification et suivi des fournisseurs, sous-traitants et prestataires
• Gestion des audits fournisseurs, Quality Agreements, CAPA et plans d'actions
• Suivi des changements fournisseurs et évaluation de leur impact qualité
• Analyse des réclamations et non-conformités fournisseurs

Assurance Qualité Opérationnelle

• Support qualité terrain auprès des équipes Production et Conditionnement
• Gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls
• Revue des dossiers de lot et de la documentation de production
• Accompagnement des équipes dans l'application des BPF / GMP

Assurance Qualité Produit

• Suivi qualité des produits tout au long de leur cycle de vie
• Analyse des tendances qualité, déviations, réclamations et CAPA
• Participation aux revues qualité produit / PQR
• Coordination avec les équipes Production, QC, Supply Chain et Réglementaire

Assurance Qualité Système

• Gestion et amélioration du système qualité pharmaceutique
• Pilotage des procédures, déviations, CAPA et change controls
• Participation aux audits, inspections et revues qualité
• Suivi des indicateurs qualité et actions d'amélioration continue

Nos zones de mobilité

• Île-de-France
• Centre-Val de Loire
• Normandie
• Hauts-de-France

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Sciences, Ingénierie ou équivalent.
• Vous disposez d'une première expérience ou d'une expérience confirmée en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Vous connaissez les exigences GMP / BPF et les principaux processus qualité pharmaceutiques.
• Vous pouvez avoir une expertise spécialisée en AQ Fournisseurs, Opérationnelle, Produit, Système ou Clients.
• Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel vous permettant d'évoluer dans un environnement professionnel international.
• Vous êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e) et à l'aise dans des environnements transverses.
• Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.