Technicien Assurance Qualité Mirage H/F

Allergan; Annecy; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie's site en France recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour assurer la qualité et la traçabilité des produits du secteur backend (remplissage, stérilisation, mirage, packaging).

Vous travaillerez sous la supervision du Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle et appliquerez les règles qualité et les bonnes pratiques de fabrication pour garantir la conformité et la sécurité des patients.

Qualifications

• Formation Bac+2/+3 scientifique ou équivalent.
• Expérience d’au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical (production/qualité opérationnelle).
• Maîtrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485.
• Connaissance des outils Qualité (5P, 6M, analyse des risques).
• Anglais professionnel (bonne compréhension et rédaction).

Responsabilités

• Assurer la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site.
• Former les opérateurs et définir les règles qualité.
• Identifier et traiter les non-conformités liées au produit et au système qualité.
• Évaluer les risques et décider des dispositions à prendre.
• Participer à des investigations pour identifier les causes racines.
• Mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
• Mettre en place des initiatives d’amélioration du secteur production (QCDSM).
• Rédiger et vérifier les documents qualité.
• Suivre et maintenir les KPI du secteur.
• Réaliser les audits terrain et diffuser la politique qualité.
• Reporter de manière adaptée.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Adaptabilité

Orientation terrain

Proactivité

Analyse et synthèse

Formation

Bac+2/+3 scientifique

Outils

Qualité BPF & ISO 13485

Description du poste

Description de l'entreprise

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entrepriseGreat Place to Work.

Description du poste

Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle, vous assurez la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Vous exercez vos fonctions dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Au sein du département qualité opérationnelle, vos missions au niveau du secteur backend (remplissage, stérilisation, mirage, packaging) sont les suivantes :

• Assurer un support aux services de production pour la qualité : présence terrain, formation des opérateurs, définition des règles qualité, vérification du respect des standards, accompagnement des opérateurs dans leur maitrise des bonnes pratiques de fabrication.


• Identifier, documenter et traiter les non-conformités relatives aux produits et au système qualité


• Evaluer les risques relatifs aux produits et décider de la disposition du produit et des suites à donner


• Participer à des investigations pour identifier les causes racines


• Définir et mettre en œuvre des actions correctives et préventives


• Être moteur dans la mise en place de nouvelles initiatives / projets d’amélioration du secteur de production dans toutes les dimensions de la performance (QCDSM : Qualité, Coût, Délai, Sécurité, Management)


• Rédiger et vérifier des documents qualité


• Définir, suivre et maintenir les indicateurs de votre secteur (KPI)


• Assurer la vérification de la documentation de fabrication en vue de libération finale des produits


• Réaliser les audits terrain


• Participer à la diffusion de la politique qualité dans l’entreprise


• Assurer un reporting adapté

Qualifications

Formation et expérience :

• Une formation de type Bac+2/+3 scientifique minimum ou une expérience équivalente


• Une expérience de 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions production / qualité opérationnel, idéalement dans la fabrication de produits injectables stériles


• La maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485


• La connaissance des outils Qualité (5P, 6M, …) et des méthodes d'analyse des risques


• La pratique de l’Anglais professionnel (bonne compréhension et rédaction)

Qualités recherchées :

• De l'autonomie


• De la rigueur / méthode / précision


• De l'adaptabilité / polyvalence / ouverture au changement


• Une orientation terrain


• Être force de proposition et d'initiative


• Une capacité d'analyse et de synthèse

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.