Un(e) Superviseur Assurance Qualité Gel

Allergan; Annecy; Sur place; EUR 55 000 - 68 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie recherche un(e) Superviseur Assurance Qualité Gel pour un remplacement de 12 mois, basé à Annecy (Haute-Savoie). Vous dirigerez une équipe AQO et veillerez à l’application du système qualité sur le secteur gel Juvederm, en respectant les règles QDCSM, la traçabilité et les exigences réglementaires.

Vous animerez les investigations, assurerez les analyses de risques et proposerez des actions correctives. Une expérience en encadrement est attendue et l’anglais courant est requis.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 ou ingénieur avec expérience qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique ou dispositif médical.
• 5 ans minimum en milieu industriel dans le domaine pharmaceutique ou médical.
• Expérience en encadrement et développement d’équipes.
• Maîtrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485.
• Anglais courant.

Responsabilités

• Veiller au fonctionnement du système qualité sur le terrain et diffuser la politique qualité.
• Maintenir à jour les analyses de risques et les plans de prévention.
• Mettre en place des actions correctives et préventives et suivre les non-conformités.
• Animer les investigations et le changement de contrôle (change control).
• Former les collaborateurs au système de gestion des non-conformités.

Connaissances

Management d'équipe

Qualité opérationnelle

Anglais courant

Gestion des risques

Analyse et résolution de problèmes

Organisation et anticipation

Communication efficace

Formation

Bac+5/Ingénieur

Description du poste

Description de l'entreprise

About AbbVie

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain. Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entrepriseGreat Place to Work.

Description du poste

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes!

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Superviseur Assurance Qualité Gel en CDD 12 mois

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Sous la responsabilité du Manager Assurance Qualité Opérationnel, vous assurez la maitrise qualité du secteur gel Juvederm (synthèse/dialyse/mélange) en partenariat avec le pilote de processus, dans le respect des standards et réglementations en vigueur. Vous identifiez et coordonnez les activités d’une équipe d’ingénieurs et de techniciens AQO. Vous mettez en œuvre les moyens et les conditions nécessaires au fonctionnement et/ou à l’amélioration des processus tout en respectant les règles de QDCSM du site (Qualité/Délai/Cost/Sécurité/Management) la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site.

Vous identifiez et coordonnez les activités d’une équipe d’ingénieurs et de techniciens Assurance Qualité (5 personnes).

A ce titre, vous nous apportez votre capacité à:

• Veiller à l’application et au fonctionnement du système qualité sur le terrain dans votre secteur. Participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l’entreprise
• Garantir le maintien à jour des analyses de risques process de votre secteur
• Mettre en place les moyens permettant de garantir un niveau de risques acceptables, via les préventions adéquates (IPC, plan de surveillance, plan de contrôle…)
• Faire appliquer un processus de gestion des non-conformités. Proposer des actions correctives et des actions permettant de prévenir l’apparition de toute non-conformité relative au produit, processus et système qualité. Approuver les non-conformités (levée des risques, cause racine et plan d’actions). Faciliter les investigations relatives au produit, processus et au système qualité
• Être support dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiative/projet d’améliorations des lignes de production dans toutes les dimensions de la performance
• Animer des investigations relatives aux produits et aux processus
• Faire appliquer le processus de change control
• Evaluer les risques relatifs au produit et décider de la disposition du produit et des suites à donner
• Appliquer et faire appliquer les règles de traçabilité et d’intégrité des données
• Assurer la formation des collaborateurs au système de gestion des non-conformités

Qualifications

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre:

• Une formation supérieure (Bac+5/Ingénieur) complétée par une expérience de 5 ans minimum en milieu industriel dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions qualité opérationnelle / production
• Une première expérience en encadrement & développement d’équipes sera un plus
• La maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485
• La maitrise des outils Qualité (5P, 6M, …) et des méthodes d'analyse des risques
• La pratique de l’anglais courant
• Une grande rigueur, le sens de l’organisation et de l’anticipation
• Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse
• Une aisance relationnelle et une aptitude à communiquer efficacement et de façon adaptée (pédagogie/diplomatie)
• Une aptitude à la gestion des risques et à la résolution de problèmes opérationnels et techniques
• Forte capacité d’adaptation et de flexibilité pour faire face aux mieux aux imprévues et aux urgences
• La capacité à influencer et fédérer

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.