Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle H/F

AbbVie Inc.; Annecy; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Allergan, filiale du groupe AbbVie, recrute un(e) Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir la maîtrise qualité des activités Semi-Fini et Produit Fini sur le site d Annecy.

Vous dirigez une équipe d’ingénieurs et de techniciens, veillez au respect des référentiels BPF et ISO 13485, et pilotez les actions d’amélioration continue en collaboration avec Production et Qualité.

Qualifications

• Formation et expérience : diplôme supérieur et 5 ans min en milieu industriel pharma/ dispositif médical à des fonctions qualité opérationnelle.
• Management: expérience min 2 ans dans le leadership d’équipe.
• Maîtrise BPF et ISO 13485.
• Outils qualité et analyse des risques (5P, 6M, DMAIC).
• Anglais courant exigé ou opérationnel dans un contexte technique.

Responsibilities

• Manager, développer et accompagner une équipe d’ingénieurs et de techniciens Assurance Qualité Opérationnelle.
• Définir les priorités, suivre les objectifs et assurer le reporting.
• Garantir l’application du système qualité et le respect des référentiels et des règles HSE.
• Piloter la maîtrise qualité des secteurs de production (remplissage, stérilisation, mirage et packaging).
• Suivre les analyses de risques et mettre en place les actions nécessaires pour maintenir un risque acceptable.
• Superviser les non-conformités, les investigations, les CAPA et les change controls.
• Proposer et suivre les actions d’amélioration continue.
• Garantir la traçabilité et la mise à jour de la documentation qualité.
• Former les équipes sur les processus qualité et la gestion des risques.
• Travailler avec Production, Qualité et autres superviseurs pour harmoniser les pratiques.

Skills

Management

Qualité opérationnelle

BPF / ISO 13485

Analyse des risques

Anglais courant

Education

Ingénieur/ Pharmacien/ Bac+5

Tools

Power BI

Job description

Description de l'entreprise

About AbbVie

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entrepriseGreat Place to Work.

Description du poste

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes!

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Qualité:

Un(e) Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle

Rattaché(e) au Manager Assurance Qualité Opérationnelle, vous garantissez la maîtrise qualité des activités Semi-Fini et Produit Fini, dans le respect des standards qualité, des exigences réglementaires et des objectifs du site.

À ce titre, vous aurez pour principales responsabilités de :

• Manager, accompagner et développer une équipe d’ingénieurs et de techniciens Assurance Qualité Opérationnelle.
• Définir les priorités de l’équipe, suivre les objectifs, animer les rituels de management et assurer le reporting de l’activité.
• Garantir l’application du système qualité sur le terrain et veiller au respect des bonnes pratiques, des référentiels en vigueur et des règles HSE.
• Piloter la maîtrise qualité des secteurs de production : remplissage, stérilisation, mirage et packaging.
• Assurer le suivi des analyses de risques process et mettre en place les actions nécessaires pour maintenir un niveau de risque acceptable.
• Superviser la gestion des non-conformités, des investigations, des CAPA et des change controls.
• Proposer, coordonner et suivre les actions d’amélioration continue visant à renforcer la performance qualité et opérationnelle.
• Garantir la traçabilité, l’intégrité des données qualité et la mise à jour de la documentation associée.
• Contribuer à la formation des équipes sur les processus qualité, la gestion des risques et les outils associés.
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes Production, Qualité et les autres superviseurs afin d’harmoniser les pratiques et de fédérer les actions transverses.

Qualifications

• Une formation supérieure (Ingénieur/Pharmacien/Bac+5) complétée par une expérience de 5 ans minimum en milieu industriel dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions qualité opérationnelle.
• Une expérience en management de minimum 2 ans.
• La maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485
• La maitrise des outils Qualité (5P, 6M, DMAIC ...) et des méthodes d'analyse des risques.
• La maitrise d’outils de gestion des données (type power BI) est un plus.
• La pratique de l’anglais courant
• Une grande rigueur, capacité d’organisation et d’anticipation
• Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.