Ingénieur Assurance Qualité Opérationnel H/F

AbbVie Inc.; Annecy; Hybride; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Allergan, filiale du Groupe AbbVie, recrute un(e) Ingénieur Assurance Qualité en CDD de 12 mois pour piloter le projet EBR dans le cadre AQO Manufacturing. Vous validez les tests, analysez les risques et assurez la formation des équipes.

Le candidat doit maîtriser les exigences réglementaires et l’anglais technique, travailler en équipe et proposer des améliorations continues.

Qualifications

• Diplôme supérieur requis (Master/Engineering/Pharmacy).
• Expérience min. 2–3 ans dans dispositif médical/pharmaceutique ou cosmétique.
• Connaissance des exigences réglementaires (ISO 13485, GMP, 21 CFR).
• Anglais technique utilisé lors conférences et rédaction de documents.

Responsabilités

• Participer à la mise en place du projet EBR dans AQO Manufacturing.
• Mettre en place la stratégie Qualité Opérationnelle du projet avec le manager.
• Valider les protocoles de tests et analyses de risques.
• Former les collaborateurs au système EBR et assurer le support qualité.

Connaissances

Master / diplôme d’ingénieur ou pharma

2/3 ans d’expérience industriel

Connaissance Règlementation

Anglais technique

Écoute / Analyse / Synthèse

Communication écrite et orale

Travail en équipe

Rédaction de documents techniques

Adaptabilité / polyvalence

Formation

Master, École d’ingénieur ou pharmacie

Description du poste

Description de l'entreprise

About AbbVie

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entrepriseGreat Place to Work.

Description du poste

Ce qu’il faut savoir de nous:

Rejoignez-nousen intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes!

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe AbbVie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un nouveau projet Site, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur Assurance Qualité en CDD (12 mois)

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Vous nous apportez votre capacité à:

• Participer à la mise en place du Projet Electronic Batch Record (EBR) sur la partie AQO Manufacturing:

• Mettre en place la stratégie Qualité Opérationnelle du projet avec le soutien de son manager
• Valider les protocoles de tests
• Garantir la mise en place des analyses de risques en adéquation avec le projet et les règles Qualité, Normatives et Réglementaires
• Assurer la formation des collaborateurs au système EBR
• Assurer le support qualité lors de la mise en place du système EBR en production
• Assurer le reporting de vos activités et remonter les risques qualité du projet
• Être moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives/projets d’améliorations des lignes de production dans toutes les dimensions de la performance (QDCSM)
• Faire appliquer le processus de change control
• Appliquer et faire appliquer les règles de traçabilité et d’intégrité des données
• Participer à l’amélioration des processus qualité
• Participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l’entreprise

Qualifications

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre:

• Une formation supérieure Bac + 5 de type Master, Ecole d’ingénieur ou pharmacie
• Une expérience de minimum 2/3 ans dans un environnement industriel du dispositif médical et/ou pharmaceutique et / ou Cosmétique
• La connaissance des exigences Réglementaires
• Une sensibilité aux normes (ISO 13485, 21CFR Part 820 ou GMP/ 21CFR part 211)
• La pratique de l’anglais technique (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
• Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse
• Une aptitude à communiquer à l’écrit comme à l’oral et à vous montrer assertif & force de proposition
• Le sens du travail en équipe et des responsabilités
• Aptitude à la rédaction de documents techniques
• Adaptabilité / polyvalence / ouvert au changement

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.