Technicien Assurance Qualité & Compliance – Pharma

Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes; Auvergne-Rhône-Alpes; On-site; EUR 30,000 - 35,000; Full time

Benefits offered by this job

Restaurant d'entreprise

Indemnités de transport

16 RTT / an

25 jours de congés légaux + 2 jours

Job summary

Le poste de Technicien Assurance Qualité Compliance – Laboratoire Pharmaceutique est à pourvoir en intérim longue durée via Manpower Life Science. Vous garantissez la conformité des activités de conditionnement et le suivi des données qualité dans les systèmes d'information, avec validation des recettes dans SAP et Antares.

Formation Bac+3 à Bac+5 en Assurance Qualité ou domaine équivalent, expérience en qualité/compliance dans l'industrie, et bonne connaissance des exigences pharmaceutiques.

Qualifications

• Formation Bac+3 à Bac+5 en Assurance Qualité, Pharmacie, Sciences de la Vie ou domaine équivalent.
• Première expérience en Assurance Qualité ou Compliance dans un environnement industriel réglementé, idéalement pharmaceutique.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques.
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint).

Responsibilities

• Valider les instructions de conditionnement et les recettes dans SAP (nomenclatures, mentions variables, données techniques).
• Vérifier les recettes de conditionnement et assurer la conformité réglementaire des recettes en lien avec les variations en cours.
• Vérifier la cohérence des informations entre SAP, les artworks et les systèmes qualité.
• Approuver les recettes dans SAP et Antares en respectant les priorités de production.
• Assurer le suivi des incidents, non-conformités et articles de conditionnement à risque.
• Mettre à jour les indicateurs et alerter en cas de difficulté.
• Participer au suivi de la conformité réglementaire et des variations.
• Valider les créations et modifications des données produits dans SAP.

Skills

Assurance Qualité

Anglais professionnel

Pharmacie

Sciences de la Vie

Education

Bac+3 à Bac+5 en Assurance Qualité/Pharmacie/Sciences de la Vie

Tools

SAP

AGILE

TrackWise

Job description

Le poste de Technicien Assurance Qualité Compliance – Laboratoire Pharmaceutique est à pourvoir en intérim longue durée via Manpower Life Science. Vous garantissez la conformité des activités de conditionnement et le suivi des données qualité dans les systèmes d'information, avec validation des recettes dans SAP et Antares.

Formation Bac+3 à Bac+5 en Assurance Qualité ou domaine équivalent, expérience en qualité/compliance dans l'industrie, et bonne connaissance des exigences pharmaceutiques.