Stage Assistant Assurance Qualité — Santé & Pharma

LXO Group (Laboratoire X.O); Saint-Cloud; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Laboratoire XO recherche un(e) chargé(e) d’Assurance Qualité pour intégrer son service qualité. Vous contribuerez au maintien et à l’amélioration du système de management de la qualité, dans le respect des BPF et des exigences réglementaires, et vous accompagnerez les audits et les revues qualité.

Vous possédez un Bac+4/5 en qualité des produits de santé, une première expérience en industrie pharmaceutique et de bonnes compétences rédactionnelles et en anglais.

Qualifications

• Bac +4 à Bac +6 avec une spécialisation en management de la qualité des produits de santé ou un master équivalent
• Première expérience en industrie pharmaceutique (stage compris) appréciée
• Méthodique, rigoureux(se) et autonome, avec un bon esprit d’analyse et de synthèse
• Bonnes compétences rédactionnelles
• Bon niveau d’anglais (oral et écrit)
• Maîtrise des outils informatiques, notamment le Pack Office
• Bon relationnel et capacité à interagir avec les différents services de l’entreprise

Responsabilités

• Traiter les réclamations qualité produit
• Assurer le suivi des lots (vérification des documents de libération et des certificats d’analyse)
• Participer au traitement des non-conformités et suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA)
• Effectuer le suivi des études de stabilité conduites sur les produits du laboratoire
• Contribuer au traitement des revues qualité produit (PQR/APR)
• Établir et mettre à jour les cahiers des charges qualité avec les partenaires et sous-traitants
• Préparer les audits des sous-traitants et assurer le suivi des plans d’actions associés
• Suivre les changements des prestataires et fournisseurs et évaluer leur impact en interne
• Maintenir à jour la documentation qualité (procédures, modes opératoires, formulaires)
• Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires
• Contribuer à l’élaboration des différentes revues du service Assurance Qualité (revue AQ, revue qualité de l’activité d’information promotionnelle, revue de direction…)
• Proposer des axes d’amélioration continue du système qualité
• Apporter un support qualité quotidien aux différents services de l’entreprise

Connaissances

Quality management

Rigueur

Analytical thinking

Anglais courant

Rédaction

Pack Office

Autonomie

Communication

Formation

Master en qualité santé

Bac+4/5 en qualité

Outils

Pack Office

Description du poste

Laboratoire XO recherche un(e) chargé(e) d’Assurance Qualité pour intégrer son service qualité. Vous contribuerez au maintien et à l’amélioration du système de management de la qualité, dans le respect des BPF et des exigences réglementaires, et vous accompagnerez les audits et les revues qualité.

Vous possédez un Bac+4/5 en qualité des produits de santé, une première expérience en industrie pharmaceutique et de bonnes compétences rédactionnelles et en anglais.