Leader Assurance Qualité – Qualification & Validation

Servier; Gidy; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

Servier, groupe pharmaceutique international basé en France, recrute un Responsable Assurance Qualité Qualification-Validation.

Vous garantirez la mise sous assurance qualité des activités de qualification et de validation des procédés, utilités, locaux et équipements, et dirigerez une équipe de 6 techniciens.

Idéalement ingénieur ou pharmacien avec une première expérience en production et AQ, vous piloterez les projets d'amélioration continue et participerez aux audits et inspections du site.

Qualifications

• Formation ingénieur ou pharmacien avec expérience en production, AQ ou qualification/validation.
• Compétences en rédaction et approbation de protocoles et rapports (QI/QO/QP) et de validation.
• Capacité à piloter tests et investigations lors de non-conformités.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et réglementations qualité.
• Expérience en management serait un plus.

Responsabilités

• Piloter l'équipe et développer les compétences.
• Animer les projets de performance et d'amélioration continue.
• Assurer l'expertise qualité des processus (qualification, utilités, équipements, locaux).
• Contribuer au maintien de l'état qualifié/validé et maîtriser les Change Control.
• Participer aux audits et inspections du site.

Connaissances

Leadership

Gestion d'équipe

Aptitude analytique

Communication

Gestion du changement

Formation

Ingénieur ou Pharmacien

Outils

QA Systems

Change Control

Validation Protocols

Description du poste

Servier, groupe pharmaceutique international basé en France, recrute un Responsable Assurance Qualité Qualification-Validation.

Vous garantirez la mise sous assurance qualité des activités de qualification et de validation des procédés, utilités, locaux et équipements, et dirigerez une équipe de 6 techniciens.

Idéalement ingénieur ou pharmacien avec une première expérience en production et AQ, vous piloterez les projets d'amélioration continue et participerez aux audits et inspections du site.