Responsable Revues Qualité Produit (Pharma)

Laboratoires Théa; Clermont-Ferrand; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Laboratoires Théa recherche un professionnel expérimenté en qualité pour garantir la conformité des Revues Qualité Produit selon les exigences GMP, BPF et ISO 13485. Vous travaillerez avec les fabricants et les services internes pour compiler et analyser les données, proposer des actions correctives et assurer une veille qualité robuste.

Issu d'une formation scientifique, vous avez au moins 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et une aisance en anglais.

Qualifications

• Issu d'une formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM).
• Vous maîtrisez les activités opérationnelles liées à la qualité en milieu pharmaceutique.
• Expérience d'au moins 2 ans en qualité au sein d'une industrie pharmaceutique.
• Connaissance des règlementations GMP, BPF, ISO 13485; notions d'exploitation statistique des données appréciées.

Responsabilités

• Participer à la rédaction, la mise à jour et la validation des procédures qualité en lien avec l'activité.
• Élaborer et suivre le planning annuel des Revues Qualité Produit (PQR) en collaboration avec l'ensemble des fabricants.
• Coordonner la mise à disposition des revues fabricant conformément au planning et les relances si nécessaire.
• Analyser et vérifier la cohérence des données incluses dans les Revues Qualité Produit des fabricants.
• Coordonner les services supports internes pour la mise à disposition des données nécessaires.
• Vérifier la cohérence et la validité des données et informations nécessaires à la rédaction de la revue qualité produit Thea.
• Compiler, analyser les données et rédiger les revues qualité produit Thea conformément aux exigences réglementaires et procédures internes.
• Identifier les tendances et dérives potentielles pour proposer des plans d’actions.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Méthodologie

Esprit d'analyse

Travail en transversal

Anglais (écrit/oral)

Formation

Formation scientifique

Description du poste

Laboratoires Théa recherche un professionnel expérimenté en qualité pour garantir la conformité des Revues Qualité Produit selon les exigences GMP, BPF et ISO 13485. Vous travaillerez avec les fabricants et les services internes pour compiler et analyser les données, proposer des actions correctives et assurer une veille qualité robuste.

Issu d'une formation scientifique, vous avez au moins 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et une aisance en anglais.