Spécialiste Qualification & Validation Pharmaceutique sur Site

Cophaclean; Strasbourg; On-site; EUR 42,000 - 55,000; Full time

Job summary

COPHACLEAN, société de conseil en qualification dans le secteur pharmaceutique, recherche un(e) ingénieur qualification pour intervenir dans des projets de qualification d'équipements et d'utilités en environnement pharmaceutique.

Rattaché(e) à l'équipe Grand-Est, vous contribuerez à garantir la conformité BPF/GMP et au maintien en état qualifié des installations. Vous réaliserez des tests, rédigerez les protocoles et coopérerez avec les équipes production et qualité.

Qualifications

• Connaissance des exigences BPF / GMP
• Participation à des activités de qualification sur plusieurs équipements (ex: machines à laver)
• Rigueur, organisation et méthodologie
• Appréciation du travail sur le terrain
• Bonnes capacités rédactionnelles

Responsibilities

• Participer à la définition de la stratégie de qualification
• Rédiger les protocoles de qualification (QI/QO/QP/FAT/SAT)
• Réaliser les tests sur site et formaliser les résultats
• Identifier et traiter les écarts (CAPA)
• Contribuer aux analyses de risques (AMDEC/HACCP)
• Maintenir l'état qualifié des équipements
• Collaborer avec production, maintenance et qualité

Skills

BPF/GMP knowledge

Rigueur/Organisation/Méthode

Travail de terrain

Capacités rédactionnelles

Qualification sur équipements

Education

Bac+2 à Bac+5

Job description

COPHACLEAN, société de conseil en qualification dans le secteur pharmaceutique, recherche un(e) ingénieur qualification pour intervenir dans des projets de qualification d'équipements et d'utilités en environnement pharmaceutique.

Rattaché(e) à l'équipe Grand-Est, vous contribuerez à garantir la conformité BPF/GMP et au maintien en état qualifié des installations. Vous réaliserez des tests, rédigerez les protocoles et coopérerez avec les équipes production et qualité.