Consultant Qualification GMP Pharmaceutique Confirmé

Cophaclean; Évreux; On-site; EUR 36,000 - 55,000; Full time

Job summary

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés. Le poste s'inscrit dans des projets de qualification d'équipements et d'installations en environnement pharmaceutique, près d'Évreux.

Vous définirez la stratégie de qualification, rédigerez les QI/QO/QP, réaliserez les tests sur site et produirez les rapports.

Qualifications

• Formation Bac+2 à Bac+5 en génie des procédés, génie industriel, pharmaceutique ou équivalent.
• Expérience minimale de 3 ans en qualification dans les industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux).
• Maîtrise des exigences BPF/GMP.
• Rigueur, organisation, méthodes et travail de terrain.
• Bonnes capacités rédactionnelles.

Responsibilities

• Participer à la définition de la stratégie de qualification.
• Rédiger les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Réaliser les tests sur site et formaliser les résultats.
• Rédiger les rapports de qualification.
• Identifier et traiter les écarts (déviations, CAPA).
• Participer aux analyses de risques (AMDEC, HACCP…).
• Contribuer au maintien de l'état qualifié des équipements.
• Collaborer avec les équipes production, maintenance, qualité et fournisseurs.

Skills

Connaissance BPF/GMP

Rigueur et organisation

Travail sur site

Education

Bac+2 à Bac+5 en procédés/génie industriel/pharmaceutique

Job description

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés. Le poste s'inscrit dans des projets de qualification d'équipements et d'installations en environnement pharmaceutique, près d'Évreux.

Vous définirez la stratégie de qualification, rédigerez les QI/QO/QP, réaliserez les tests sur site et produirez les rapports.