Spécialiste Pharmacovigilance – Réglementaire & Risques

Lynks Conseil; France; On-site; EUR 45,000 - 70,000; Full time

Job summary

Lynk’s Conseil, société spécialisée dans le recrutement pour l’industrie pharmaceutique, recherche un Chargé(e) de Pharmacovigilance passionné(e) par la sécurité des patients et la conformité réglementaire.

Vous gèrerez les systèmes PV, les rapports et les interactions avec autorités; vous collaborerez avec les équipes cliniques, qualité et réglementaires dans un cadre dynamique et international, avec possibilité de montée en responsabilités.

Qualifications

• Expérience en pharmacovigilance ou affaires cliniques/réglementaires.
• Bonne connaissance des pratiques PV et des réglementations.
• Capacité à travailler en équipe et à prioriser les tâches.

Responsibilities

• Mettre en place et suivre les systèmes de pharmacovigilance et de signalement.
• Rédiger et assurer la qualité des rapports et communications de sécurité.
• Veiller à la conformité PV selon les réglementations nationales et internationales.
• Collaborer avec les équipes cliniques, réglementaires, qualité et production.
• Mettre en œuvre et améliorer les procédures PV et alerter sur les risques.
• Participer aux audits et à la formation des équipes sur les bonnes pratiques PV.

Skills

Pharmacovigilance

Affaires cliniques/réglementaires

QPPV éligible

Esprit d’analyse

Rigueur et autonomie

Bon relationnel

Education

Médecin diplômé

Pharmacien diplômé

Job description

Lynk’s Conseil est une entreprise de conseil en recrutement spécialisée dans le secteur de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies. Notre rôle est d’accompagner les candidats à trouver des opportunités alignées avec leurs compétences, leurs ambitions et leurs valeurs. Nous travaillons en proximité avec nos partenaires pour offrir un process transparent, humain et efficace.

Description du poste :

Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance, passionné(e) par la sécurité des patients et la conformité réglementaire, pour accompagner nos clients dans la gestion, l’analyse et le suivi des données de sécurité des médicaments au sein d’équipes dynamiques et engagées

• Mettre en place, suivre et analyser les systèmes de pharmacovigilance (collecte, évaluation, rapport des événements indésirables).
• Rédiger et assurer la qualité des rapports périodiques, des signalements aux autorités et des communications de sécurité.
• Assurer la conformité des processus de PV avec les réglementations nationales et internationales (ex. ICH-E2, FDA, EMA) et coordonner les interactions avec les autorités de santé.
• Collaborer avec les équipes cliniques, réglementaires, qualité et production pour intégrer les retours sécurité dans les activités de développement ou post-commercialisation.
• Mettre en œuvre et améliorer les procédures internes de PV, alerter sur les risques émergents et proposer des actions correctives ou préventives.
• Participer à des audits internes ou externes de pharmacovigilance et à la formation des équipes sur les bonnes pratiques de PV.

Votre profil :

• Médecin ou Pharmacien diplômé(e), avec une expérience en pharmacovigilance ou affaires cliniques/réglementaires.
• Première expérience ou éligibilité à être QPPV
• Bonne connaissance des réglementations de pharmacovigilance et des bonnes pratiques de sécurité des médicaments.
• Esprit d’analyse, rigueur, autonomie et excellent sens relationnel.
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
• Capacité à travailler en équipe et à gérer des priorités multiples dans un environnement dynamique.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Intégrer une structure à taille humaine en pleine croissance.
• Travailler sur des projets variés à fort impact scientifique et réglementaire.
• Évoluer dans un environnement bienveillant, stimulant et collaboratif.
• Développer vos compétences techniques, rédactionnelles et réglementaires.

Pour postuler :
Merci d’envoyer votre CV à [e-mail] en précisant en objet :
Candidature – Chargé(e) de Pharmacovigilance

Caractéristiques de l'emploi

Catégorie emploi Pharmacovigilance

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