Pharmacovigilance Specialist - Paris, CDI, International Team

PatternEP - https:/oselite-rh.fr/sitemap.xml - om; Paris; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Osélite RH recherche un Chargé de Pharmacovigilance pour rejoindre le laboratoire pharmaceutique partenaire à Paris. Vous assurerez la sécurité des médicaments et piloterez le système local de pharmacovigilance en conformité avec les exigences françaises et internationales.

Vous serez l interlocuteur privilégié des équipes internes et des partenaires internationaux, avec une mission transversale et des perspectives d évolution dans un contexte international en croissance.

Qualifications

• Docteur en pharmacie avec expérience en pharmacovigilance
• Maîtrise des exigences réglementaires françaises et européennes en pharmacovigilance
• Anglais professionnel pour échanges internationaux
• Autonomie et capacité à travailler en équipe et en transversalité

Responsibilities

• Gérer les cas de pharmacovigilance, collecte, évaluation et suivi
• Rédiger et traduire en anglais les documents, assurer le délai réglementaire
• Veiller à la qualité et à la conformité du système local de pharmacovigilance
• Contribuer aux audits, formations et amélioration continue du système qualité
• Collaborer avec les équipes internationales et les partenaires externes

Skills

Pharmacovigilance

Anglais professionnel

Esprit analytique

Rigueur

Travail transversal

Education

Doctorat en Pharmacie

Diplôme en pharmacovigilance

Job description

Osélite RH, cabinet de conseil en ressources humaines, est missionné par la filiale France d’un laboratoire pharmaceutique international, expert sur son marché. Spécialisée dans son domaine, l’entreprise bénéficie d’une forte notoriété auprès des médecins, grâce à son engagement constant en matière de développement et d’innovation. Présent dans plus de 100 pays, le groupe s’appuie sur une équipe multiculturelle à travers le monde. En forte croissance, il poursuit son expansion par le développement de nouveaux produits, l’investissement de nouveaux territoires et la construction de partenariats solides et durables à l’international. Dans le cadre du renforcement de ses activités en France, nous recrutons un poste nouvellement créé :

Un Chargé de Pharmacovigilance (F/H)

Votre mission :

Rattaché(e) au Responsable Pharmacovigilance, vous contribuez à garantir la sécurité d’utilisation des médicaments et au maintien d’un système de pharmacovigilance conforme aux exigences réglementaires françaises, européennes et internationales.

À ce titre, vous serez l’interlocuteur privilégié des équipes internes (Affaires Réglementaires, Médical, Qualité, Commercial, Pharmacien Responsable…) ainsi que des partenaires internationaux.

Vos principales responsabilités :

Gestion des cas de pharmacovigilance

• Participer à la collecte, l’évaluation, l’enregistrement et au suivi des cas de pharmacovigilance.
• Assurer la documentation, la traduction en anglais, le traitement et la transmission des CIOMS dans les délais réglementaires.
• Garantir la qualité et la conformité du système local de suivi des cas.
• Participer aux activités de réconciliation avec le département Global Pharmacovigilance.

Surveillance de la sécurité

• Contribuer à la détection et à l’évaluation des signaux de sécurité.
• Participer au suivi du profil bénéfice/risque des produits commercialisés.
• Collaborer avec les équipes médicales et l’EU-QPPV dans la mise en œuvre des plans de gestion des risques.
• Répondre aux questions relatives à la sécurité des médicaments et accompagner les évolutions des informations produit.

Veille réglementaire

• Assurer une veille de la littérature scientifique locale.
• Suivre les évolutions réglementaires françaises et européennes en pharmacovigilance et contribuer à leur mise en application.

Qualité et conformité

• Participer aux audits et inspections de pharmacovigilance.
• Contribuer à la rédaction, la mise à jour et l’amélioration des procédures.
• Participer au suivi des CAPA et à l’amélioration continue du système qualité.
• Sensibiliser et former les collaborateurs aux exigences de pharmacovigilance.

Activités transverses

• Assurer le suivi des prestataires et partenaires impliqués dans les activités de pharmacovigilance.
• Participer aux réunions internationales avec les équipes Global Pharmacovigilance.
• Contribuer aux projets transversaux impliquant les Affaires Médicales, les Affaires Pharmaceutiques et les équipes internationales.

Votre profil :

• Idéalement diplômé(e) d’un Doctorat en Pharmacie, vous disposez de minimum 3 ans d’expérience en pharmacovigilance acquise au sein d’un laboratoire ou d’une CRO.
• Vous maîtrisez les exigences réglementaires françaises et européennes en matière de pharmacovigilance ainsi que les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance.
• Votre anglais professionnel vous permet d’échanger quotidiennement avec des interlocuteurs internationaux.
• Au-delà de vos compétences techniques, nous recherchons une personnalité autonome et rigoureuse reconnue pour sa capacité à travailler en transversalité et en équipe possédant un excellent sens de l’analyse ainsi que des qualités relationnelles et rédactionnelles.

Ce que ce poste vous apportera :

• Un rôle clé au sein d’un laboratoire en pleine croissance.
• Un poste nouvellement créé avec une réelle visibilité.
• Un environnement international et multiculturel.
• Une équipe à taille humaine favorisant les échanges et la proximité.
• Des missions variées offrant une vision globale de la pharmacovigilance.
• De belles perspectives d’évolution au rythme du développement du laboratoire.

Pourquoi rejoindre cette entreprise ?

· Vous intégrerez une organisation où proximité, collaboration et transversalité sont les véritables valeurs. Vous évoluerez dans un environnement international, stimulant et en pleine croissance, offrant de réelles perspectives de développement professionnel et une forte exposition aux différentes fonctions de l’entreprise.

· Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique où votre expertise contribuera directement à la sécurité des patients et au développement de médicaments innovants ? Nous serons ravis d’échanger avec vous.

Pour ce poste en CDI basé à Paris, veuillez envoyer votre candidature à Osélite RH, en indiquant vos prétentions salariales.

N’hésitez pas à suivre notre page entrepriseLinkedin

Retrouvez toutes nos offres sur surnotre site, sur le site duLeemet sur notre page Osélite – Recrutement HealthcareLinkedin