Spécialiste en assurance qualité

Nalys; Hauts-de-France; Presencial; EUR 45.000 - 65.000; Tempo integral

Resumo da vaga

Nalys recrute un Ingénieur Assurance Qualité spécialisé dans les déviations et les investigations en environnement aseptique Fill & Finish pour intervenir sur des sites pharmaceutiques.

Le candidat ideal possède une expérience significative en assurance qualité opérationnelle et en gestion des déviations, et maîtrise les méthodologies d’investigation et l’analyse des causes racines, avec une forte appétence pour les risques qualité et les procédés aseptiques.

Qualificações

• Environ 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée en Assurance Qualité opérationnelle et en gestion des déviations.
• Maîtrise des méthodologies d’investigation et analyse des causes racines.
• Bonne compréhension de la gestion des risques qualité et des procédés aseptiques Fill & Finish.

Responsabilidades

• Prendre en charge les investigations liées aux déviations en production aseptique.
• Identifier les causes racines des événements à l’aide de méthodologies d’investigation adaptées.
• Évaluer les risques et les impacts sur la qualité et la conformité des procédés.
• Rédiger les rapports d’investigation selon les exigences GMP/BPF.
• Définir et suivre les actions CAPA et assurer le suivi avec les équipes concernées.

Conhecimentos

Gestion des déviations

Méthodologies d’investigation

Analyse des causes racines

Gestion des risques qualité

Connaissance GMP/BPF

Descrição da vaga

Ingénieur Assurance Qualité – Déviations / Fill & Finish (H/F)

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée dans l’accompagnement des industriels depuis 2011. Nous intervenons notamment dans les secteurs pharmaceutique, des sciences de la vie, de l’énergie et des industries innovantes.

Nous accompagnons nos clients sur leurs projets industriels grâce à nos expertises en Assurance Qualité, Qualification & Validation, Engineering et gestion de projet, de la conception jusqu’à la mise en service.

Votre projet

Dans le cadre d’une mission chez l’un de nos clients du secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité spécialisé dans la gestion des déviations et les investigations en environnement aseptique Fill & Finish.

Vous interviendrez au sein des équipes qualité d’un site de production pharmaceutique, avec pour objectif d’assurer le traitement rigoureux des événements qualité et la maîtrise des risques associés.

• Prendre en charge les investigations liées aux déviations rencontrées en production aseptique.
• Identifier les causes racines des événements à l’aide de méthodologies d’investigation adaptées.
• Évaluer les risques et les impacts potentiels sur la qualité des produits et la conformité des procédés.
• Rédiger les rapports d’investigation conformément aux exigences GMP/BPF.
• Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
• Collaborer avec les équipes Production, Assurance Qualité et les services techniques pour résoudre les problématiques rencontrées.

Votre profil

• Vous disposez d’environ 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.
• Vous avez une expérience confirmée en Assurance Qualité opérationnelle et en gestion des déviations.
• Vous maîtrisez les méthodologies d’investigation et l’analyse des causes racines.
• Vous possédez une bonne compréhension de la gestion des risques qualité.
• Vous connaissez les procédés aseptiques Fill & Finish.
• Autonome, rigoureux et doté d’un bon esprit d’analyse, vous êtes à l’aise dans les échanges avec les équipes opérationnelles.

Vous souhaitez interven sur des problématiques qualité concrètes au cœur d’un environnement pharmaceutique exigeant ?

N’hésitez pas à nous contacter pour échanger sur votre projet professionnel.