Assurance Qualité Stérilité

Nalys; Hauts-de-France; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

Nalys, société de conseil spécialisée life sciences, recherche un Consultant QA Stérilité / Aseptique pour intervenir chez un client pharmaceutique basé dans les Hauts-de-France.

Vous assurerez la supervision QA des activités aseptiques (remplissage, lyophilisation, décontamination, montage), piloterez les déviations et CAPA, gérerez les change controls et apporterez un support terrain aux équipes de production, en veillant au respect des exigences GMP et à l’autonomie demandée.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité en environnement aseptique.
• Maîtrise des déviations, CAPA, change control.
• Autonomie rapide et capacité à s integrar en équipe.
• Rigueur, réactivité et bon relationnel terrain.

Responsabilités

• Assurer la supervision QA des activités aseptiques : remplissage flacons, lyophilisation, préparation de décontamination et préparation de montage
• Gérer les déviations et non-conformités liées aux procédés aseptiques
• Piloter les CAPA associées et assurer leur suivi jusqu'à clôture
• Traiter les change controls dans le respect des exigences GMP
• Assurer la supervision QA terrain et le support aux équipes de production

Connaissances

QA supervision

Aseptique

Change control

Description du poste

Consultant(e) QA Stérilité / Aseptique (H/F)

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.

En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.

Votre rôle / Contexte du projet

Nous recherchons un(e) Consultant(e) Assurance Qualité stérilité pour assurer un remplacement au sein des équipes qualité chez notre client pharma basé en Hauts de France.

Vous interviendrez sur l'environnement et les équipements suivants : flacons de remplissage, lyophilisateurs, préparation de décontamination et préparation de montage.

Vos responsabilités

• Assurer la supervision QA des activités aseptiques : remplissage flacons, lyophilisation, préparation de décontamination et préparation de montage
• Gérer les déviations et non-conformités liées aux procédés aseptiques
• Piloter les CAPA associées et assurer leur suivi jusqu'à clôture
• Traiter les change controls dans le respect des exigences GMP
• Assurer la supervision QA terrain et le support aux équipes de production

Vous êtes la personne que nous recherchons si :

• Vous justifiez d'un minimum de 3 ans d'expérience en Assurance Qualité avec une expérience en environnement aseptique : remplissage, lyophilisation, décontamination et montage
• Vous maîtrisez la gestion des déviations, CAPA, change control et supervision QA
• Vous êtes rapidement autonome et capable de vous intégrer efficacement dans une équipe en place
• Vous faites preuve de rigueur, de réactivité et d'un bon relationnel terrain

Les atouts de cette mission

• Périmètre aseptique complet et mission à fort ancrage terrain

Processus de recrutement

• Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France
• Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné
• Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France