Ingénieur(e) Assurance Qualité - H/F Consultants · Lille

NEO2; Lille; Hybrid; EUR 52,000 - 68,000; Full time

Job summary

NEO2 recherche un Ingénieur(e) Assurance Qualité pour renforcer son équipe qualité et soutenir un site pharmaceutique international. Vous serez rattaché à la Qualité et contribuerez à garantir la conformité des productions selon les exigences BPF/cGMP et à piloter les actions d'amélioration.

Le candidat idéal possède au moins 5 ans d'expérience dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire, maîtrise TrackWise et Microsoft Office, et est mobile dans les Hauts-de-France.

Qualifications

• Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou Master en biotechnologies/qualité.
• Expérience de 5 ans dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire.
• Bonnes capacités d’analyse, autonomie et gestion de projet.
• Maîtrise des BPFs et anglais professionnel.

Responsibilities

• Piloter les investigations et déviations qualité, avec analyses de causes.
• Suivre les CAPA et les Change Controls en coordination.
• Revoir et approuver les dossiers de lots et traiter réclamations.
• Gérer la documentation du système qualité et référentiels BPF/cGMP.
• Préparer et suivre audits internes et inspections réglementaires.

Skills

Qualité

Analyse

Gestion de projet

Communication

Education

Diplôme d’ingénieur

Master en biotechnologies/qualité/production pharmaceutique

Tools

Microsoft Office

TrackWise

Job description

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.
Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc. sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence, Bordeaux, Saint-Nazaire et Tours, nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe qualité.

Devenir consultant chez NEO2 c’est :

• Être acteur de sa carrière avec des possibilités d’évolution multiples (métier, secteur, région)




• Travailler sur des projets à dimension environnementale (30% de nos projets contribuent à une industrie plus durable)




• Bénéficier d’un suivi managérial fort

En rejoignant nos équipes en tant Ingénieur(e) Assurance Qualité, vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients, acteur international reconnu de l’industrie pharmaceutique, engagé dans l’excellence opérationnelle, la qualité produit et la conformité réglementaire de ses sites de production.

Rattaché(e) à une équipe Qualité, vous participerez à un projet stratégique visant à garantir la conformité des activités de production aux exigences réglementaires internationales tout en contribuant à l’amélioration continue des systèmes qualité et des performances opérationnelles du site.

Vous serez impliqué(e) sur les tâches suivantes :

• Piloter les investigations liées aux déviations qualité et aux non-conformités, en réalisant les analyses de causes racines et l’évaluation des impacts.




• Assurer le suivi des CAPA et des Change Controls en coordination avec les équipes de production, qualité et support.




• Participer à la revue et à l’approbation des dossiers de lots ainsi qu’au traitement des réclamations clients et fournisseurs.




• Contribuer à la gestion documentaire du système qualité et veiller à l’application des référentiels BPF/cGMP.




• Préparer, accompagner et suivre les audits internes, inspections réglementaires et actions d’amélioration associées.

Le profil recherché

Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou d’un Master spécialisé en biotechnologies, qualité, production pharmaceutique ou génie des procédés, vous souhaitez booster votre carrière en intervenant sur des projets innovants chez des industriels majeurs.

Vous faites preuve de capacité d’adaptation et disposez d’un excellent relationnel, d’un esprit d’analyse développé, d’autonomie, de rigueur ainsi que de solides capacités de communication et de gestion de projet.

Vous justifiez de 5 années d’expérience sur un poste similaire dans les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire.

Vous disposez d’une bonne connaissance des BPFs (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Vous maîtrisez les logiciels Microsoft Office et TrackWise.

Vous parlez anglais professionnel.

Vous êtes mobile sur la région Hauts-de-France.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !