Senior Spécialiste Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire

ORGANON FRANCE; Paris; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Organon France, basé à Paris, recherche un Senior Spécialiste Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire. Vous contribuerez au maintien du système de management qualité et assurerez la conformité des opérations pharmaceutiques selon le code de la santé publique.

Attaché au Directeur Qualité, vous assurez le rôle PRI et pouvez soutenir le Responsable sur certaines activités, avec une forte interaction avec les équipes opérationnelles et réglementaires.

Qualifications

• Formation et diplôme de Pharmacien avec cycle dédié à la Qualité/Contrôle Qualité.
• Expérience pharmaceutique de 7 ans dont 5 sur une fonction similaire.
• Connaissance des BPF/BPD/BPC et codes santé publique.

Responsabilités

• Gérer les réclamations, contrefaçons et distribution, suivi des lots (Rappels, ruptures, PQR).
• Gestion documentaire et suivi des déviations, CAPA et change controls.
• Suivi et exploitation des tableaux de bord et indicateurs qualité.
• Réaliser audits qualité internes/externes et inspections.
• Gérer les relations avec les sous-traitants et leurs cahiers des charges.
• Maintien de la certification de l'activité d'information promotionnelle.
• Former les collaborateurs et piloter des sessions de formation.
• Proposer et gérer des projets locaux d'amélioration conformes aux politiques et lois.

Connaissances

Proactivité

Flexibilité

Communication

Travail en équipe

Rigueur

Autonomie

Méthode

Organisé

Formation

Pharmacien + 3ème Cycle en Qualité / Contrôle Qualité

Description du poste

Référence: R542619 Date de publication: 30/09/2026 Offre consultée 144 fois

Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité Prise de poste : 01/12/2026 Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier

Senior Spécialiste Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire

Organon propose des solutions de santé ingénieuses qui permettent aux gens de vivre au mieux. Nous sommes une entreprise mondiale de soins de santé de 6,5 milliards de dollars dont l'objectif est de faire la différence pour les femmes, leurs familles et les communautés dont elles s'occupent. Nous disposons d'un portefeuille important et nous le développons en investissant dans les besoins non satisfaits de la santé des femmes, en élargissant l'accès aux principaux biosimilaires et en touchant des vies grâce à un portefeuille diversifié et fiable de solutions de santé. Notre vision est claire: un jour meilleur et plus sain pour chaque femme.

Pour Organon France à Paris nous recherchons notre :

Senior Spécialiste Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire

Le poste

Rattaché(e) au Directeur Qualité et Pharmacien Responsable, vous mettez en œuvre les politiques, stratégies pour maintenir le système de management de la qualité de l’établissement exploitant et pour contribuer à la conformité des opérations pharmaceutiques au code de la santé publique France. Vous pouvez assumer le rôle de PRI ainsi qu’être amené(e) à assurer le back‑up du Responsable sur certaines activités.

L’équipe Assurance Qualité Exploitant

L’équipe Assurance Qualité Exploitant (Distribution In Market Quality) pour la France est composée actuellement du Directeur Qualité et de 3 collaborateurs Qualité, une équipe au sein de laquelle une collaboration intense est essentielle. L’équipe travaille avec les équipes commerciales, l’équipe Supply Chain, les Affaires Médicales, les Affaires Réglementaires, et la Pharmacovigilance.

Activités principales

• Les réclamations, les contrefaçons et la distribution, le suivi des lots avec notamment les rappels de lot, les ruptures, le suivi de la qualité des produits (PQR).
• La Gestion documentaire.
• Le suivi des déviations, des CAPA (actions correctives et préventives) et des change controls liées aux process pharmaceutiques.
• Le suivi et exploitation des tableaux de bord, bases de données, indicateurs qualité.
• Les audits qualité pharmaceutiques internes et externes, et inspections.
• La gestion de la relation avec les sous‑traitants dont les cahiers des charges et contrats pharmaceutiques.
• Les actions de maintien de la certification de l'activité d'information promotionnelle.
• La formation pharmaceutique des collaborateurs.
• La proposition et/ou gestion de projets locaux d'amélioration conformément aux «Guidances and Politiques», aux initiatives Business, et aux lois et règlementations applicables.
• Les propositions d’amélioration du système qualité de la filiale France.

Compétences et expériences requises

• Formation : Pharmacien + 3ème Cycle en Qualité / Contrôle Qualité.
• Expérience pharmaceutique de 7 dont 5 ans sur une fonction similaire – si possible inscriptible en section B.
• Une expérience pharmaceutique en Qualité industrielle serait un plus.
• Maîtrise de la réglementation pharmaceutique (BPF, BPD, BPC, BPPV, Exploitant, Charte de l'activité d'information promotionnelle, code de la santé Publique).
• Expérience d’audits internes et externes.
• Proactivité, flexibilité, communication, travail en équipe.
• Sens des responsabilités, Sens de la pédagogie.
• Analyser, synthétiser des données qualitatives et quantitatives, Utiliser des systèmes informatiques.
• Rigueur, autonomie, méthode, organisé.
• Animer une réunion, des sessions de formation.