Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégiques et de développement.
Nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire (F/H) en CDI pour rejoindre un laboratoire pharmaceutique international, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de médicaments, basé à Dreux (28).
Dans un contexte d'anticipation d'un départ à la retraite et afin d'assurer une transmission progressive des responsabilités, notre client souhaite intégrer dès à présent son futur Pharmacien Responsable Intérimaire.
Prise de poste souhaitée : janvier 2027.
Les missions
Au sein du Département Assurance Qualité et sous la responsabilité du Pharmacien Responsable du site, vous garantissez la conformité pharmaceutique et réglementaire des activités de production et participez activement au maintien et à l'amélioration du système qualité.
Vous intervenez également en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire et assurez la continuité des activités réglementaires lors des absences du Pharmacien Responsable.
Assurance Qualité et Libération Pharmaceutique
- Assurer la libération pharmaceutique des produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site.
- Garantir la conformité des dossiers de lots avant leur mise sur le marché.
- Veiller à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Approuver les documents qualité, protocoles et rapports associés.
- Participer à la revue et à la mise à jour des spécifications produits.
- Relire et valider les dossiers qualité et les investigations associées aux réclamations produits.
- Évaluer les déviations et événements qualité.
- Définir, piloter et suivre les CAPA.
Système Qualité
- Participer au processus de gestion des changements (Change Control).
- Contribuer à l'amélioration continue du système qualité.
- Mettre à jour et faire évoluer la documentation qualité du département.
- Participer à la revue qualité produit et au suivi des indicateurs qualité.
- Réaliser des formations qualité et BPF auprès des équipes.
Audits et Inspections
- Participer à la préparation et à la réalisation des audits internes.
- Contribuer aux audits clients, audits corporate et audits de certification.
- Participer aux inspections des autorités de santé.
- Accompagner les projets qualité liés aux lancements de nouveaux produits et aux évolutions du site.
Responsabilités de Pharmacien Responsable Intérimaire
- Assurer l'intérim du Pharmacien Responsable en son absence.
- Garantir la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques du site.
- Être un interlocuteur clé auprès des différents services internes sur les sujets réglementaires et qualité.
Le profil recherché
- Titulaire d'un Doctorat en Pharmacie, vous êtes inscrit(e) ou inscriptible à l'Ordre National des Pharmaciens.
- Vous disposez impérativement d'une expérience en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire au sein d'un environnement pharmaceutique industriel.
- Une excellente maîtrise des activités de libération des lots ainsi qu'une solide connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques sont indispensables pour réussir dans cette fonction.
Compétences recherchées
- Expérience en tant que PRI.
- Maîtrise des processus de libération pharmaceutique.
- Bonne connaissance des BPF et des exigences réglementaires pharmaceutiques.
- Expérience en gestion des déviations, CAPA et Change Control.
- Anglais professionnel opérationnel.
- Maîtrise des outils bureautiques et des logiciels qualité.
- Capacité d'analyse et de synthèse.
- Autonomie, rigueur et sens des responsabilités.
- Esprit d'équipe et capacité à coordonner des actions en transverse.
Conditions et avantages
- Poste basé à Dreux (28).
- Rémunération comprise entre 50 et 65 K€ brut annuel selon profil et expérience.
- Bonus annuel pouvant atteindre 10 % du salaire brut annuel.
- Environnement de travail convivial et bienveillant.
Intéressé(e) ? Transmettez-nous votre candidature afin d'échanger ensemble sur cette opportunité.