Safety Officer Business Intelligence

Excelya; Paris; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Excelya recherche un Analyste Pharmacovigilance BI & Aggregate Safety pour assurer la continuité des activités d’une fonction clé dans un environnement international. Vous travaillerez à l’interface entre Pharmacovigilance et IT pour les évolutions et les rapports.

Vous analysez les besoins métiers, configurez les rapports dans BI et participez à la documentation et à la validation des systèmes. Maîtrise du français et de l’anglais professionnels souhaitée, formation pharmaceutique requise.

Qualifications

• Expérience avérée en pharmacovigilance et reporting réglementaire (PSUR, DSUR, PADER).
• Maîtrise des outils de BI appliqués aux données de sécurité.
• Bonne connaissance des exigences GxP et interface entre Pharmacovigilance et IT.

Responsibilities

• Analyser les besoins utilisateurs en pharmacovigilance et proposer des solutions conformes GxP.
• Configurer et maintenir les rapports réglementaires et analytiques (PSUR, DSUR, PADER).
• Assurer l'interface entre les équipes Pharmacovigilance et IT pour les évolutions et mises en production.
• Fournir le support utilisateur et résoudre les incidents liés aux rapports et données.
• Participer à la documentation, validation et conformité des systèmes.
• Accompagner les tests et recettes des nouvelles fonctionnalités ou évolutions.
• Prioriser les demandes selon l’impact opérationnel et la criticité réglementaire.
• Contribuer à l’amélioration continue des outils et pratiques de reporting.

Skills

Pharmacovigilance exp

PSUR/DSUR/PADER reporting

BI tools

Education

Pharmacien

Master pharmacovigilance

Affaires Réglementaires

Sciences de la Vie

Tools

Business Objects

Job description

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.

Dans le cadre du renforcement d'une équipe Global Safety, nous recherchons un(e) Pharmacovigilance Business Intelligence & Aggregate Safety Reporting Analyst pour assurer la continuité d'activité d'une fonction clé au sein d'un environnement international exigeant.

Missions principales :

• Recueillir et analyser les besoins des utilisateurs en pharmacovigilance et les traduire en solutions conformes aux exigences GxP.
• Configurer et maintenir les rapports réglementaires et analytiques dans Business Objects (PSUR, DSUR, PADER, compliance, monitoring, etc.).
• Assurer l'interface entre les équipes métier Pharmacovigilance et les équipes IT pour les évolutions et mises en production.
• Fournir le support utilisateur et accompagner la résolution des incidents liés aux rapports et aux données.
• Participer aux activités de documentation, validation et conformité des systèmes.
• Accompagner les utilisateurs lors des tests et recettes des nouvelles fonctionnalités ou évolutions.
• Prioriser les demandes et tickets selon leur impact opérationnel et leur criticité réglementaire.
• Contribuer à l'amélioration continue des outils, processus et pratiques de reporting en pharmacovigilance.

Requirements

Chez Excelya, nous encourageons chacun à faire preuve d'audace et à développer son potentiel. Nous recherchons des professionnels partageant nos valeurs et souhaitant évoluer dans un environnement stimulant.

• Formation : Pharmacien, Master en Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires, Sciences de la Vie ou équivalent.

• Expérience : Expérience avérée en pharmacovigilance avec une expertise en reporting réglementaire (PSUR, DSUR, PADER) et en outils de Business Intelligence appliqués aux données de sécurité.
• Compétences : Solide maîtrise des processus de pharmacovigilance, des exigences GxP, du recueil de besoins métiers, du support utilisateur et de l'interface avec les équipes IT.
• Langues : Français et anglais professionnels requis pour évoluer dans un environnement international.

Benefits

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous associons passion pour la science et esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.

Ce qui nous distingue :

Nous sommes une entreprise de santé ambitieuse réunissant plus de 900 collaborateurs à travers l'Europe, avec l'objectif de devenir le leader européen des CRO de taille intermédiaire tout en offrant la meilleure expérience collaborateur.

Notre modèle de services intégré, combinant Resourcing, Functional Service Provider et Full Service, vous permettra d'évoluer sur des projets variés et à forte valeur ajoutée. Vous travaillerez aux côtés d'experts reconnus et contribuerez concrètement à l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec bienveillance

Chez Excelya, la bienveillance est au cœur de nos actions. Nous favorisons l'égalité des chances et construisons un environnement de travail diversifié, équitable et inclusif, où chacun peut s'épanouir, être reconnu et contribuer pleinement à une mission commune.

Vos défis deviennent notre mission collective. Ensemble, nous transformons les idées ambitieuses en réalisations concrètes, à la manière d'Excelya.

Rejoignez-nous aujourd’hui et devenez un Excelyate!