Safety Officer Business Intelligence

Excelya Group; Paris (TX); Vor Ort; USD 56.000 - 79.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Excelya recherche un/une Analyste Pharmacovigilance BI & Aggregate Safety Reporting pour assurer la continuité des activités dans un cadre international exigeant. Vous serez responsable du recueil des besoins, de la configuration et du maintien des rapports réglementaires (PSUR, DSUR, PADER) et de l’interface entre les équipes PV et IT.

Vous travaillerez dans un environnement GxP et contribuerez à l’amélioration continue des outils et des processus de reporting en pharmacovigilance, avec un

Qualifikationen

• Expérience avérée en pharmacovigilance et reporting réglementaire (PSUR, DSUR, PADER).
• Maîtrise des outils de Business Intelligence appliqués aux données de sécurité.
• Bonne connaissance des exigences GxP et du recueil des besoins métiers.

Aufgaben

• Analyser les besoins des utilisateurs en pharmacovigilance et proposer des solutions conformes GxP.
• Configurer et maintenir les rapports réglementaires (PSUR, DSUR, PADER).
• Assurer l’interface entre les équipes Pharmacovigilance et IT pour évolutions et mises en production.

Kenntnisse

Pharmacovigilance

Reporting réglementaire

Outils BI

Ausbildung

Pharmacien

Master en Pharmacovigilance

Affaires Réglementaires

Sciences de la Vie

Tools

PSUR

DSUR

PADER

Business Objects / BI tools

Jobbeschreibung

Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.

Dans le cadre du renforcement d'une équipe Global Safety, nous recherchons un(e) Pharmacovigilance Business Intelligence & Aggregate Safety Reporting Analyst pour assurer la continuité d'activité d'une fonction clé au sein d'un environnement international exigeant.

Missions principales :

• Recueillir et analyser les besoins des utilisateurs en pharmacovigilance et les traduire en solutions conformes aux exigences GxP.
• Configurer et maintenir les rapports réglementaires et analytiques dans Business Objects (PSUR, DSUR, PADER, compliance, monitoring, etc.).
• Assurer l'interface entre les équipes métier Pharmacovigilance et les équipes IT pour les évolutions et mises en production.
• Fournir le support utilisateur et accompagner la résolution des incidents liés aux rapports et aux données.
• Participer aux activités de documentation, validation et conformité des systèmes.
• Accompagner les utilisateurs lors des tests et recettes des nouvelles fonctionnalités ou évolutions.
• Prioriser les demandes et tickets selon leur impact opérationnel et leur criticité réglementaire.
• Contribuer à l'amélioration continue des outils, processus et pratiques de reporting en pharmacovigilance.

Chez Excelya, nous encourageons chacun à faire preuve d'audace et à développer son potentiel. Nous recherchons des professionnels partageant nos valeurs et souhaitant évoluer dans un environnement stimulant.

Formation :

• Formation : Pharmacien, Master en Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires, Sciences de la Vie ou équivalent.

Expérience :

• Expérience : Expérience avérée en pharmacovigilance avec une expertise en reporting réglementaire (PSUR, DSUR, PADER) et en outils de Business Intelligence appliqués aux données de sécurité.
• Compétences : Solide maîtrise des processus de pharmacovigilance, des exigences GxP, du recueil de besoins métiers, du support utilisateur et de l'interface avec les équipes IT.
• Langues : Français et anglais professionnels requis pour évoluer dans un environnement international.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous associons passion pour la science et esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.

Ce qui nous distingue :

Nous sommes une entreprise de santé ambitieuse réunissant plus de 900 collaborateurs à travers l'Europe, avec l'objectif de devenir le leader européen des CRO de taille intermédiaire tout en offrant la meilleure expérience collaborateur.

Notre modèle de services intégré, combinant Resourcing, Functional Service Provider et Full Service, vous permettra d'évoluer sur des projets variés et à forte valeur ajoutée. Vous travaillerez aux côtés d'experts reconnus et contribuerez concrètement à l'amélioration du parcours patient.

Exceller avec bienveillance

Chez Excelya, la bienveillance est au cœur de nos actions. Nous favorisons l'égalité des chances et construisons un environnement de travail diversifié, équitable et inclusif, où chacun peut s'épanouir, être reconnu et contribuer pleinement à une mission commune.

Vos défis deviennent notre mission collective. Ensemble, nous transformons les idées ambitieuses en réalisations concrètes, à la manière d'Excelya.

Rejoignez-nous aujourd’hui et devenez un Excelyate!