Phase III Clinical Monitoring Expert

Excelya Group; Paris; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Excelya Group recherche des ARC Moniteurs (Attachés de Recherche Clinique) pour réaliser le monitoring d'études interventionnelles de phase III en France et en Belgique, avec une responsabilité sur la mise en place, le suivi et la clôture des visites et la rédaction des rapports.

Vous assurerez le suivi opérationnel des centres et contribuerez au bon déroulement des essais, en veillant à la conformité BPC/GCP et à la qualité des données.

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience en monitoring d'études cliniques.
• Expérience significative sur des études interventionnelles, idéalement médicamenteuses.
• Bonne connaissance des environnements de recherche clinique privés et des attentes des laboratoires pharmaceutiques.

Responsibilities

• Réaliser les visites de monitoring et rédiger les rapports associès.
• Assurer le suivi opérationnel des centres investigateurs et le bon déroulement des études.
• Contrôler la qualité et l’exhaustivité des données cliniques et le suivi des queries.
• Veiller au respect du protocole, des BPC/GCP et des procédures applicables.
• Assurer le suivi et la conformité de la documentation réglementaire et essentielle de l'étude.
• Maintenir une communication régulière avec les investigateurs et les équipes de recherche.
• Accompagner les centres dans la conduite des études et la résolution des problématiques opérationnelles.
• Identifier les écarts ou risques et mettre en œuvre les actions de suivi.

Skills

Monitoring clinique

Communication

Organisation et autonomie

Travail en équipe

Job description

RejoignezExcelya, où l’Audace, le Soin et l’Energie définissent notre identité et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Dans le cadre du développement de plusieurs études interventionnelles, nous recherchons plusieursARC Moniteurs (Attachés de Recherche Clinique). L'ARC interviendra principalement sur uneétude interventionnelle de phase III, menée en France et en Belgique.

Missions principales:

• Réaliser les visites de monitoring (mise en place, suivi et clôture) et rédiger les rapports associés.
• Assurer le suivi opérationnel des centres investigateurs et contribuer au bon déroulement des études.
• Contrôler la qualité, la cohérence et l'exhaustivité des données cliniques, ainsi que le suivi des queries.
• Veiller au respect du protocole, des BPC/GCP et des procédures applicables.
• Assurer le suivi et la conformité de la documentation réglementaire et essentielle de l'étude.
• Maintenir une communication régulière avec les investigateurs et les équipes de recherche.
• Accompagner et conseiller les centres dans la conduite des études et la résolution des problématiques opérationnelles.
• Identifier les écarts ou risques potentiels et mettre en œuvre les actions de suivi appropriées.

• Minimum 3 ans d'expérience en monitoring d'études cliniques.
• Expérience significative sur des études interventionnelles, idéalement médicamenteuses.
• Bonne connaissance des environnements de recherche clinique privés et des attentes des laboratoires pharmaceutiques.
• Une expérience en oncologie et/ou hématologie constitue un atout.
• Expérience sur des études complexes et/ou à forte volumétrie de patients appréciée.
• Excellentes capacités de communication, d'organisation et d'autonomie.
• Rigueur, esprit d'équipe, adaptabilité et capacité à collaborer avec de multiples interlocuteurs.

Pourquoi nous rejoindre ?

ChezExcelya, nous combinons unepassion pour la scienceet unvéritable esprit d’équipeafin de redéfinir l’excellence dans le domaine de la santé.

Voici ce qui fait notre singularité :
Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant900 Excelyates, avec l’objectif de devenir laCRO mid size leader en Europe, tout en offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de services « one‑stop provider » full service, FSP et consulting vous permet d’évoluer à travers des projets variés. Aux côtés d’experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l’amélioration du parcours patient.

Exceller avec attention, c’est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l’audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.