Responsable RA/QA – Dispositifs Médicaux Implantables

Pharma Hiring; Montpellier; Hybride; EUR 60 000 - 65 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail partiel

Avantages évolutifs

Résumé du poste

Pharma Hiring, agence spécialisée dans les Life Sciences, recherche un Responsable Affaires Réglementaires & Qualité pour une start-up medtech innovante implantables, basée à Montpellier. Poste en CDI, télétravail partiel possible, déplacements France et à l'international.

Vous piloterez la stratégie RA/QA, les dossiers CE/FDA et ISO 13485, et coordonnerez les essais avec les partenaires externes. Anglais professionnel et expérience dans le domaine exigés.

Qualifications

• Formation Bac+5 en RA/QA, Qualité, Biomédical ou ingénierie biomédicale.
• 4 ans d'expérience minimum en RA/QA dans le secteur dispositifs médicaux implantables.
• Maîtrise des exigences CE/FDA et soumissions 510(k) et anglais scientifique.

Responsabilités

• Élaborer et piloter la stratégie RA/QA et la mise sur le marché du dispositif.
• Déployer et maintenir le système qualité conforme ISO 13485, MDR et FDA; gestion documentaire et traçabilité.
• Coordonner les essais et piloter les partenaires externes (notified bodies, CRO, laboratoires).

Connaissances

Anglais professionnel

RA/QA

Formation

Bac+5 en RA/QA ou Biomédical

Description du poste

Pharma Hiring, agence spécialisée dans les Life Sciences, recherche un Responsable Affaires Réglementaires & Qualité pour une start-up medtech innovante implantables, basée à Montpellier. Poste en CDI, télétravail partiel possible, déplacements France et à l'international.

Vous piloterez la stratégie RA/QA, les dossiers CE/FDA et ISO 13485, et coordonnerez les essais avec les partenaires externes. Anglais professionnel et expérience dans le domaine exigés.