Senior Analytical Development Scientist

Ipsen; Dreux; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Ipsen recherche un Chargé d’étude Sénior en Développement Analytique pour soutenir le développement de produits pharmaceutiques (formes orales et injectables). Vous coordonnerez les études analytiques, définirez les stratégies de contrôle et travaillerez en environnement international au sein de l’entité Développement Produits (DPD).

Vous superviserez des études et des transferts de méthodes, assurerez le respect des délais, des coûts et des exigences réglementaires, et participerez à des dépôts

Qualifications

• Excellente maîtrise des méthodes analytiques utilisées dans le développement préclinique et clinique.
• Capacité à proposer et piloter des études de développement analytique en soutien à la mise au point des formulations.
• Connaissance des exigences réglementaires et des dossiers IMDP/IND/NDA/MAA.

Responsibilities

• Définir et proposer les études de développement analytique adaptées à chaque phase du développement.
• Concevoir les études, les réaliser ou les piloter, évaluer les résultats et communiquer sous forme de rapports.
• Mettre en place et superviser les contrôles et la validation des méthodes analytiques.
• Superviser l’externalisation des études chez des sous-traitants si nécessaire.
• Contribuer à la rédaction des sections réglementaires et proposer des solutions innovantes.

Skills

Gestion de projet

Analyse analytique

Rigueur scientifique

Veille réglementaire

Education

Master en Pharmacie/Analytique

Tools

HPLC

GC

MS/UPLC

Job description

Ipsen recherche un Chargé d’étude Sénior en Développement Analytique pour soutenir le développement de produits pharmaceutiques (formes orales et injectables). Vous coordonnerez les études analytiques, définirez les stratégies de contrôle et travaillerez en environnement international au sein de l’entité Développement Produits (DPD).

Vous superviserez des études et des transferts de méthodes, assurerez le respect des délais, des coûts et des exigences réglementaires, et participerez à des dépôts