Senior Analytical Development Scientist

Ipsen Biopharmaceuticals Inc.

Dreux

In loco

EUR 70.000 - 95.000

Tempo pieno

3 giorni fa

Candidati tra i primi

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Descrizione del lavoro

Ipsen PharmSciences SAS recherche un(e) Chargé(e) d étude Senior en Développement Analytique pour soutenir le développement de produits pharmaceutiques (formes orales et injectables) et définir les stratégies analytiques et les contrôles qualité. Vous évoluerez au sein de l'entité Développement Produits, dans un cadre pluridisciplinaire et international.

Avec la possibilité de coordonner des études externalisées (CMO) et de superviser une petite équipe, le poste offre des opportunités de travail

Mansioni

Définir et proposer les études de développement analytique adaptées à chaque phase du développement préclinique et clinique pour supporter le développement de produits pharmaceutiques et les dépôts réglementaires en tenant compte des contraintes de l'environnement et en déterminant les ressources techniques, organisationnelles et humaines pour garantir leur succès.
Assurer la conception des études techniques qui lui sont confiées, les réalise ou pilote leur réalisation, évalue les résultats et les communique sous forme de rapports d'étude, dans le respect des délais définis, du niveau de qualité attendu, des exigences réglementaires et à un coût optimal
Mettre au point les méthodes de contrôles du produit pharmaceutique à chaque phase du développement clinique.
Piloter les activités liées à la validation des méthodes de contrôle.
Assurer le transfert des méthodes de contrôles du produit pharmaceutique.
Définir et proposer les études de stabilité nécessaires à chaque phase.