Senior Développement Analytique – Expert CMC

Ipsen; Dreux; Remote; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Ipsen est un groupe biopharmaceutique reconnu et implanté en Dreux. Le poste de Chargé d’Études Senior – Développement Analytique H/F s’inscrit dans la Division Recherche & Développement et vise à mener le développement analytique des formes orales et injectables.

Vous coordonnerez des études, dirigerez des validations et assurerez le transfert de méthodes vers les partenaires internes et externes. Le candidat idéal possède au moins deux ans d’expérience en développement pharmaceutique, une

Qualifications

• Formation scientifique supérieure Bac+5 minimum en pharmacie, ingénierie ou chimie analytique.
• Expérience d’au moins deux ans en développement pharmaceutique et transfert de méthodes.
• Maîtrise des BPF et des exigences cGMP et capacité à travailler dans un contexte international.

Responsibilities

• Définir et piloter des études de développement analytique pour les formes orales et injectables.
• Concevoir des méthodes analytiques, valider et transférer les méthodes au sein du laboratoire.
• Contribuer à la rédaction des dossiers réglementaires (IMPD/IND/NDA/MAA) et assurer la qualité des résultats.

Skills

Développement analytique

Gestion de projets

BPF / cGMP

Transfert de méthodes

Anglais courant

Education

Formation Bac+5 en pharmacie/ingénierie/analytique

Tools

HPLC/LC-MS

Biotechnologie

Job description

Ipsen est un groupe biopharmaceutique reconnu et implanté en Dreux. Le poste de Chargé d’Études Senior – Développement Analytique H/F s’inscrit dans la Division Recherche & Développement et vise à mener le développement analytique des formes orales et injectables.

Vous coordonnerez des études, dirigerez des validations et assurerez le transfert de méthodes vers les partenaires internes et externes. Le candidat idéal possède au moins deux ans d’expérience en développement pharmaceutique, une